Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tkáňové dopplerovské zobrazení (TDI) versus elektrokardiografie (EKG) Optimalizace zpoždění mezikomorové stimulace při srdeční resynchronizační terapii (CRT)

26. února 2014 aktualizováno: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Cílem této studie bylo porovnat odpověď na srdeční resynchronizační terapii, když byl interventrikulární stimulační interval optimalizován pomocí tkáňového dopplerovského zobrazení (TDI), s odpovědí, když byl optimalizován podle kritérií šířky QRS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

156

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Španělsko
        • Hospital Clinic Universitari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili implantaci de novo z důvodu konvenčních indikací srdeční resynchronizační terapie.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Optimalizace tkáňového dopplerovského zobrazování (TDI).
Interventrikulární stimulační zpoždění optimalizované podle tkáňové-dopplerovské echokardiografie
Přístroj: Optimalizace zpoždění mezikomorové stimulace pomocí tkáňových dopplerovských křivek posunutí
Aktivní komparátor: Elektrokardiografická optimalizace
Interventrikulární stimulační zpoždění optimalizované podle pozorování šířky QRS na 12svodovém povrchovém elektrokardiogramu
Přístroj: Elektrokardiografická optimalizace zpoždění mezikomorové stimulace podle šířky QRS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
6měsíční echokardiografická odpověď
Snížení koncového systolického objemu (měřeno v mililitrech podle transtorakální echokardiografie) o >10 % ve srovnání se základní hodnotou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
6měsíční klinická odpověď
Kombinovaný cílový bod spočívající v žádném úmrtí z kardiovaskulárních důvodů, bez transplantace srdce a zvýšení vzdálenosti o >10 % (měřeno v metrech) v 6minutovém testu chůze.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Clinic of Barcelona

Spolupracovníci

Fundacio Clinic Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. srpna 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRT-opt

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit