Тканевая допплеровская визуализация (TDI) по сравнению с электрокардиографией (ЭКГ) Оптимизация задержки межжелудочковой стимуляции при сердечной ресинхронизирующей терапии (CRT)
26 февраля 2014 г. обновлено: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить ответ на сердечную ресинхронизирующую терапию, когда межжелудочковый интервал стимуляции был оптимизирован с помощью тканевой допплерографии (TDI), с ответом, когда он был оптимизирован в соответствии с критериями ширины комплекса QRS.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
156
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Испания
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие имплантацию de novo по показаниям к традиционной сердечной ресинхронизирующей терапии.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Оптимизация тканевой доплеровской визуализации (TDI)
Задержка межжелудочковой стимуляции оптимизирована в соответствии с тканевой доплеровской эхокардиографией
|
|
|
Активный компаратор: Электрокардиографическая оптимизация
Задержка межжелудочковой стимуляции оптимизирована в соответствии с наблюдением за шириной комплекса QRS на поверхностной электрокардиограмме в 12 отведениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
6-месячный эхокардиографический ответ
|
Снижение конечного систолического объема (измеряемого в миллилитрах по данным трансторакальной эхокардиографии) более чем на 10% по сравнению с исходным значением.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
|---|---|
|
6-месячный клинический ответ
|
Комбинированная конечная точка, заключающаяся в отсутствии смерти по сердечно-сосудистым причинам, отсутствии трансплантации сердца и увеличении расстояния >10% (измеряется в метрах) в тесте 6-минутной ходьбы.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 августа 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
11 августа 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2010 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CRT-opt
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .