Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tissue Doppler Imaging (TDI) a elektrokardiografia (EKG) Optymalizacja opóźnienia stymulacji międzykomorowej w terapii resynchronizującej serce (CRT)

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Celem tego badania było porównanie odpowiedzi na terapię resynchronizującą serca, gdy odstęp stymulacji międzykomorowej był optymalizowany za pomocą tkankowego obrazowania dopplerowskiego (TDI) z odpowiedzią, gdy był on optymalizowany zgodnie z kryteriami szerokości zespołu QRS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital Clinic Universitari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci zgłaszani do implantacji de novo ze wskazań do konwencjonalnej terapii resynchronizującej serce.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Optymalizacja tkankowego obrazowania dopplerowskiego (TDI).
Opóźnienie stymulacji międzykomorowej zoptymalizowane zgodnie z echokardiografią tkankowo-dopplerowską
Urządzenie: Optymalizacja opóźnienia stymulacji międzykomorowej za pomocą krzywych przemieszczenia uzyskanych za pomocą Dopplera tkankowego
Aktywny komparator: Optymalizacja elektrokardiograficzna
Opóźnienie stymulacji międzykomorowej zoptymalizowane zgodnie z obserwacją szerokości zespołu QRS w 12-odprowadzeniowym elektrokardiogramie powierzchniowym
Urządzenie: Elektrokardiograficzna optymalizacja opóźnienia stymulacji międzykomorowej w zależności od szerokości zespołu QRS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
6-miesięczna odpowiedź echokardiograficzna
Zmniejszenie objętości końcowoskurczowej (mierzonej w mililitrach według echokardiografii przezklatkowej) >10% w stosunku do wartości wyjściowej.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
6-miesięczna odpowiedź kliniczna
Złożony punkt końcowy polegający na braku zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych, braku przeszczepu serca i zwiększeniu dystansu >10% (mierzonego w metrach) w teście 6-minutowego marszu.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Współpracownicy

Fundacio Clinic Barcelona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CRT-opt

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj