Tissue Doppler Imaging (TDI) versus elektrocardiografie (ECG) Interventriculaire stimulatievertraging Optimalisatie bij cardiale resynchronisatietherapie (CRT)
26 februari 2014 bijgewerkt door: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Het doel van deze studie was om de respons op cardiale resynchronisatietherapie wanneer het interventriculaire stimulatie-interval werd geoptimaliseerd door Tissue Doppler Imaging (TDI) te vergelijken met de respons wanneer het werd geoptimaliseerd volgens QRS-breedtecriteria.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
156
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanje
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een de novo-implantatie kregen vanwege conventionele cardiale resynchronisatietherapie-indicaties.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weefsel Doppler Imaging (TDI) optimalisatie
Interventriculaire stimulatievertraging geoptimaliseerd volgens Tissue-Doppler-echocardiografie
|
|
|
Actieve vergelijker: Elektrocardiografische optimalisatie
Interventriculaire stimulatievertraging geoptimaliseerd volgens QRS-breedtewaarneming in het 12-afleidingen oppervlakte-elektrocardiogram
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Echocardiografische respons na 6 maanden
|
Verlaging van het eindsystolische volume (gemeten in mililiter volgens transthoracale echocardiografie) van >10% in vergelijking met de uitgangswaarde.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
|---|---|
|
Klinische respons na 6 maanden
|
Gecombineerd eindpunt bestaande uit geen overlijden door cardiovasculaire redenen, geen harttransplantatie en afstandstoename van >10% (gemeten in meters) in de 6-minuten looptest.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 augustus 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CRT-opt
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .