Imagerie Doppler tissulaire (TDI) versus électrocardiographie (ECG) Optimisation du délai de stimulation interventriculaire dans la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT)
26 février 2014 mis à jour par: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Le but de cette étude était de comparer la réponse à la thérapie de resynchronisation cardiaque lorsque l'intervalle de stimulation interventriculaire était optimisé par imagerie tissulaire Doppler (TDI) à la réponse lorsqu'il était optimisé selon les critères de largeur QRS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
156
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients soumis à un implant de novo en raison d'indications conventionnelles de thérapie de resynchronisation cardiaque.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Optimisation de l'imagerie tissulaire Doppler (TDI)
Délai de stimulation interventriculaire optimisé selon l'échocardiographie Tissue-Doppler
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Comparateur actif: Optimisation électrocardiographique
Délai de stimulation interventriculaire optimisé en fonction de l'observation de la largeur QRS dans l'électrocardiogramme de surface à 12 dérivations
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Réponse échocardiographique à 6 mois
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Réduction du volume télésystolique (mesuré en millilitres selon l'échocardiographie transthoracique) > 10 % par rapport à la valeur initiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
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Réponse clinique à 6 mois
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Critère combiné consistant en l'absence de décès dû à des raisons cardiovasculaires, à l'absence de transplantation cardiaque et à une augmentation de la distance > 10 % (mesurée en mètres) lors du test de marche de 6 minutes.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2010
Première publication (Estimation)
11 août 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Dernière vérification
1 mai 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CRT-opt
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