Szövet Doppler képalkotás (TDI) versus elektrokardiográfia (EKG) Interventricularis ingerlési késleltetés optimalizálása a szív-reszinkronizációs terápiában (CRT)
2014. február 26. frissítette: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Ennek a vizsgálatnak a célja az volt, hogy összehasonlítsa a szív reszinkronizációs terápiára adott választ, amikor az interventricularis ingerlési intervallumot a Tissue Doppler Imaging (TDI) segítségével optimalizálták, a QRS szélességi kritériumok szerint optimalizált válaszhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
156
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanyolország
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A hagyományos szív-reszinkronizációs terápiás javallatok miatt de novo beültetésen átesett betegek.
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tissue Doppler Imaging (TDI) optimalizálás
Szövet-Doppler echokardiográfia szerint optimalizált kamrai ingerlési késleltetés
|
|
|
Aktív összehasonlító: Elektrokardiográfiás optimalizálás
Az interventricularis ingerlési késleltetés a QRS-szélesség megfigyelése szerint optimalizálva a 12 elvezetéses felületi elektrokardiogramon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
6 hónapos echokardiográfiás válasz
|
A végső szisztolés térfogat (milliliterben mérve a transzthoracalis echokardiográfiával) >10%-kal az alapértékhez képest.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
|---|---|
|
6 hónapos klinikai válasz
|
Kombinált végpont, amely a szív- és érrendszeri okok miatti halálozás hiányából, szívátültetés hiányából és a távolság >10%-os növekedéséből áll (méterben mérve) a 6 perces sétatesztben.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. augusztus 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. augusztus 10.
Első közzététel (Becslés)
2010. augusztus 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. február 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2010. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CRT-opt
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .