Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tissue Doppler Imaging (TDI) versus elektrokardiografi (EKG) Interventricular Pacing Delay Optimization in Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

26. februar 2014 oppdatert av: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Målet med denne studien var å sammenligne responsen på kardial resynkroniseringsterapi når det interventrikulære pacingintervallet ble optimalisert av Tissue Doppler Imaging (TDI) med responsen når det ble optimalisert etter QRS-breddekriterier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spania
        • Hospital Clinic Universitari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som ble utsatt for de novo-implantat på grunn av konvensjonelle indikasjoner for hjerteresynkroniseringsterapi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Tissue Doppler Imaging (TDI) optimalisering
Interventrikulær pacing delay optimalisert i henhold til vev-doppler ekkokardiografi
Enhet: Optimalisering av interventrikulær pacingforsinkelse ved å bruke vevsdoppler-avledede forskyvningskurver
Aktiv komparator: Elektrokardiografisk optimalisering
Interventrikulær pacing forsinkelse optimalisert i henhold til QRS-breddeobservasjon i 12-avlednings overflate elektrokardiogram
Enhet: Elektrokardiografisk optimalisering av interventrikulær pacingforsinkelse i henhold til QRS-bredden

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
6-måneders ekkokardiografisk respons
Reduksjon av det endesystoliske volumet (målt i milliliter i henhold til transthorax ekkokardiografi) på >10 % sammenlignet med baseline-verdien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
6 måneders klinisk respons
Kombinert endepunkt bestående av ingen død på grunn av kardiovaskulære årsaker, ingen hjertetransplantasjon og avstandsøkning på >10 % (målt i meter) i 6-minutters gangtesten.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbeidspartnere

Fundacio Clinic Barcelona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. august 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Sist bekreftet

1. mai 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CRT-opt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere