Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tissue Doppler Imaging (TDI) versus elektrokardiografi (EKG) Interventrikulær pacing Delay Optimization in Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)

26. februar 2014 opdateret af: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne responsen på kardial resynkroniseringsterapi, når det interventrikulære pacing-interval blev optimeret af Tissue Doppler Imaging (TDI) med respons, når det var optimeret efter QRS-breddekriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

156

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanien
        • Hospital Clinic Universitari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter underkastet de novo implantat på grund af konventionelle indikationer for hjerteresynkroniseringsterapi.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Tissue Doppler Imaging (TDI) optimering
Interventrikulær pacing delay optimeret i henhold til Tissue-Doppler ekkokardiografi
Enhed: Interventrikulær pacing delay optimering ved hjælp af vævs-doppler-afledte forskydningskurver
Aktiv komparator: Elektrokardiografisk optimering
Interventrikulær pacing forsinkelse optimeret i henhold til QRS-breddeobservation i 12-aflednings overflade elektrokardiogrammet
Enhed: Elektrokardiografisk optimering af den interventrikulære pacingforsinkelse i henhold til QRS-bredden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
6-måneders ekkokardiografisk respons
Reduktion af det endesystoliske volumen (målt i milliliter ifølge transthorax ekkokardiografi) på >10 % sammenlignet med basislinjeværdien.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
6 måneders klinisk respons
Kombineret endepunkt bestående af ingen død på grund af kardiovaskulære årsager, ingen hjertetransplantation og afstandsforøgelse på >10 % (målt i meter) i 6-minutters gangtesten.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Samarbejdspartnere

Fundacio Clinic Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2010

Først opslået (Skøn)

11. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2014

Sidst verificeret

1. maj 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CRT-opt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner