Tissue Doppler Imaging (TDI) kontra elektrokardiografi (EKG) Interventrikulär stimuleringsfördröjningsoptimering i hjärtresynkroniseringsterapi (CRT)
26 februari 2014 uppdaterad av: Josep Lluis Mont Girbau, Hospital Clinic of Barcelona
Syftet med denna studie var att jämföra svaret på hjärtresynkroniseringsterapi när det interventrikulära stimuleringsintervallet optimerades av Tissue Doppler Imaging (TDI) med svaret när det optimerades enligt QRS-breddkriterier.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
156
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Catalonia
-
Barcelona, Catalonia, Spanien
- Hospital Clinic Universitari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått de novo-implantat på grund av konventionella indikationer för hjärtresynkroniseringsterapi.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tissue Doppler Imaging (TDI) optimering
Interventrikulär stimuleringsfördröjning optimerad enligt Tissue-Doppler ekokardiografi
|
|
|
Aktiv komparator: Elektrokardiografisk optimering
Interventrikulär stimuleringsfördröjning optimerad enligt QRS-breddsobservation i ytelektrokardiogrammet med 12 avledningar
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
6 månaders ekokardiografisk respons
|
Reduktion av den slutsystoliska volymen (mätt i milliliter enligt transthorax ekokardiografi) med >10 % jämfört med baslinjevärdet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
|---|---|
|
6 månaders kliniskt svar
|
Kombinerad slutpunkt bestående av ingen död på grund av kardiovaskulära orsaker, ingen hjärttransplantation och avståndsökning på >10 % (mätt i meter) i 6-minuters gångtestet.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 augusti 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 augusti 2010
Första postat (Uppskatta)
11 augusti 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 februari 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2014
Senast verifierad
1 maj 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRT-opt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .