组织多普勒成像 (TDI) 与心电图 (ECG) 在心脏再同步化治疗 (CRT) 中的室间起搏延迟优化
2014年2月26日 更新者：Josep Lluis Mont Girbau、Hospital Clinic of Barcelona
本研究的目的是比较通过组织多普勒成像 (TDI) 优化心室起搏间隔时对心脏再同步化治疗的反应与根据 QRS 宽度标准优化时的反应。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
156
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙
- Hospital Clinic Universitari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由于常规心脏再同步化治疗适应症，患者接受了从头植入。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：组织多普勒成像 (TDI) 优化
根据组织多普勒超声心动图优化的心室起搏延迟
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有源比较器：心电图优化
根据 12 导联表面心电图中 QRS 宽度观察优化的室间起搏延迟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
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6 个月超声心动图反应
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与基线值相比，收缩末期容积（根据经胸超声心动图以毫升为单位测量）减少 >10%。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
|---|---|
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6 个月的临床反应
|
组合终点包括无因心血管原因死亡、无心脏移植和在 6 分钟步行测试中距离增加 >10%（以米为单位）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究注册日期
首次提交
2010年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月10日
首次发布 (估计)
2010年8月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月26日
最后验证
2010年5月1日
更多信息
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