本態性高血圧患者における集中血管拡張療法 (Vasomore)
本態性高血圧患者における末梢血管抵抗および冠血流予備能に対する集中血管拡張アドオン療法の効果
調査の概要
詳細な説明
本態性高血圧症患者の微小血管系では、形態変化が観察されます。 内腔の直径は抵抗動脈で減少しますが、血管の断面積や壁の質量には変化がありません。 これらの構造変化は、内向きの富栄養リモデリングと呼ばれ、二次的な高血圧で観察されるような血管壁の平滑筋細胞の肥大ではなく、細胞マトリックスの再編成によって引き起こされる壁:内腔比の増加をもたらします。 形態学的変化は冠状動脈でも起こり、心臓の仕事量の増加に応じて冠状動脈灌流を増加させる能力の低下を引き起こします。 これは、高血圧が持続している患者の冠血流予備能の低下として観察されます。
最近発表された 2 つの臨床研究は、メディア: ルーメン比の増加を心血管イベントのリスク増加と関連付けており、したがって、本態性高血圧患者の血管構造を正常化することは有益であると思われます。 血管リモデリングの回復とそれによる血管構造の正常化には、血圧低下だけでなく血管拡張が必要であることが以前に実証されており、本態性高血圧症の患者は血管拡張を誘発することを目的とした降圧治療の恩恵を受けることができることを示唆しています。
この研究の目的は、本態性高血圧症の治療が進行中の患者において、強力な血管拡張療法を追加することで冠灌流(冠血流予備能)を改善し、総末梢抵抗を低下させることができるかどうかを判断することです。 また、冠血流予備能の変化が、血圧の変化よりも総末梢抵抗の変化と相関するかどうかを調査することも目的としています。 特に、血圧コントロールにもかかわらず、全末梢抵抗が高い患者が集中的な血管拡張療法の恩恵を受けることができるかどうかを研究することを目指しています.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital - dept. cardiology (A)
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -3か月を超える継続的な降圧治療
- -降圧治療中の血圧> 120/75
- 駆出率 > 45%
除外基準:
- 血圧 >160/100
- 妊娠
- 安全な避妊具を使用していない肥沃な女性
- 既知の二次性高血圧
- 血行動態に重要な弁膜症
- -既知の内分泌疾患、腎症または肝疾患
- 現在の悪性疾患
- 既知の精神疾患
- 臨床的意義のある異常な臨床検査
- -研究薬に対する既知のアレルギー
- 体格指数 > 35
- ACE阻害薬とカルシウム拮抗薬の併用による継続的な降圧治療。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:NA
- 介入モデル:SINGLE_GROUP
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:血管拡張
この腕の患者は、集中的な血管拡張治療を受けます
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元の進行中の降圧治療への追加として、1 日 5 mg を 6 か月間
他の名前:
最初から数週間は、元の進行中の降圧治療への追加として 1 日あたり 5 mg。
その後、耐え難い副作用がなければ、6 か月間 1 日 10 mg に上方調整します。
元の進行中の降圧治療への追加として、6 か月間、1 日あたり最大 20 mg
元の進行中の降圧治療への追加として、1日あたり最大100mgを6か月間
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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冠血流予備量
時間枠:6ヵ月
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心エコー検査により決定
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルス波速度
時間枠:6ヵ月
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6ヵ月
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左心室質量
時間枠:6ヵ月
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心エコー検査で決定
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6ヵ月
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血圧
時間枠:6ヵ月
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外来血圧
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6ヵ月
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末梢血管抵抗
時間枠:6ヵ月
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イノコール
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6ヵ月
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最小限の前腕血管抵抗
時間枠:6ヵ月
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プレチスモグラフィーによる
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Morten Engholm Pedersen, MD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
- スタディディレクター:Ole Norling Mathiasen, MD, PhD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
- スタディディレクター:Niels Henrik Buus, DMSc、Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 主任研究者:Ashkan Eftekhari, MD, PhD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 26169
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