Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intensiivinen vasodilataattorihoito potilaille, joilla on essentiaalinen hypertensio (Vasomore)

keskiviikko 18. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Morten Engholm Pedersen, Aarhus University Hospital

Intensiivisen verisuonia laajentavan lisähoidon vaikutukset perifeeriseen verisuoniresistenssiin ja sepelvaltimovarantoon potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko intensiivisen verisuonia laajentavan hoidon lisääminen parantaa sepelvaltimon perfuusiota ja vähentää perifeeristä kokonaisresistanssia potilailla, jotka saavat parhaillaan hoitoa essentiaaliseen verenpaineeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Morfologisia muutoksia havaitaan essentiaalista hypertensiota sairastavien potilaiden mikroverisuonissa. Ontelon halkaisija pienenee vastusvaltimoissa, mutta suonen poikkileikkauspinta-ala tai seinämän massa ei muutu. Näitä rakenteellisia muutoksia kutsutaan sisäänpäin suuntautuvaksi remodeloitumiseksi, ja ne johtavat lisääntyneeseen seinämän ja luumenin suhteeseen, joka johtuu solumatriisin uudelleenjärjestelystä eikä verisuonen seinämän sileiden lihassolujen hypertrofiasta, kuten havaitaan hypertension sekundaarisissa muodoissa. Morfologiset muutokset tapahtuvat myös sepelvaltimoissa ja heikentävät kykyä lisätä sepelvaltimon perfuusiota vasteena lisääntyneelle sydämen työlle. Tämä havaitaan vähentyneenä sepelvaltimon virtausreservinä potilailla, joilla on jatkuva verenpaine.

Kahdessa äskettäin julkaistussa kliinisessä tutkimuksessa media:lumen-suhteen kasvu liittyy lisääntyneeseen kardiovaskulaaristen tapahtumien riskiin, ja siksi näyttää hyödylliseltä normalisoida verisuonirakenne potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio. Aiemmin on osoitettu, että verisuonten uudelleenmuodostumisen palautuminen ja sitä kautta verisuonirakenteen normalisoituminen vaatii verisuonten laajentumista eikä vain verenpaineen alentamista, mikä viittaa siihen, että essentiaalista hypertensiota sairastavat potilaat voivat hyötyä verenpainetta alentavasta hoidosta, jonka tarkoituksena on saada aikaan vasodilataatio.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko intensiivisen verisuonia laajentavan hoidon lisääminen parantaa sepelvaltimon perfuusiota (sepelvaltimon virtausreserviä) ja vähentää perifeeristä kokonaisvastusta potilailla, joilla on meneillään oleva essentiaalisen verenpainetaudin hoito. Pyrimme myös tutkimaan, korreloivatko muutokset sepelvaltimon virtausreservissä paremmin perifeerisen kokonaisvastuksen muutoksiin kuin verenpaineen muutoksiin. Erityisesti pyrimme tutkimaan, voivatko potilaat, joilla on korkea perifeerinen kokonaisvastus verenpaineen hallinnasta huolimatta hyötyä intensiivisestä verisuonia laajentavasta hoidosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Aarhus University Hospital - dept. cardiology (A)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jatkuva verenpainetta alentava hoito yli 3 kuukautta
  • Verenpaine >120/75 verenpainehoidon aikana
  • poistofraktio > 45 %

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenpaine > 160/100
  • Raskaus
  • hedelmälliset naiset, jotka eivät käytä turvallisia ehkäisymenetelmiä
  • tunnettu sekundaarinen hypertensio
  • hemodynaamisesti merkittävä läppäsairaus
  • tunnettu endokriinisairaus, nefropatia tai maksasairaus
  • olemassa pahanlaatuinen sairaus
  • tunnettu psykiatrinen sairaus
  • poikkeavat laboratoriotestit, joilla on kliinistä merkitystä
  • tunnettu allergia jollekin tutkimuslääkkeelle
  • painoindeksi > 35
  • Meneillään oleva verenpainetta alentava hoito ACE:n estäjän ja kalsiumantagonistin yhdistelmällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vasodilatoiva
Tämän käsivarren potilaat saavat intensiivistä verisuonia laajentavaa hoitoa
5 mg päivässä 6 kuukauden ajan lisänä alkuperäiseen jatkuvaan verenpainelääkitykseen
Muut nimet:
  • Amlodipiini
5 mg päivässä ensimmäisten viikkojen ajan lisänä alkuperäiseen jatkuvaan verenpainelääkitykseen. Sen jälkeen annosta nostetaan 10 mg:aan päivässä 6 kuukauden ajan, jos sietämättömiä sivuvaikutuksia ei esiinny.
Enintään 20 mg päivässä 6 kuukauden ajan lisänä alkuperäiseen jatkuvaan verenpainelääkitykseen
Enintään 100 mg päivässä 6 kuukauden ajan lisänä alkuperäiseen jatkuvaan verenpainelääkitykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimovirtausreservi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetään kaikukardiografialla
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssiaallon nopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
Vasemman kammion massa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Määritetty kaikukardiografialla
6 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ambulatorinen verenpaine
6 kuukautta
Perifeerinen verisuoniresistenssi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kirjailija: Innocor
6 kuukautta
Minimaalinen kyynärvarren verisuonivastus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pletysmografian perusteella
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Morten Engholm Pedersen, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Opintojohtaja: Ole Norling Mathiasen, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Opintojohtaja: Niels Henrik Buus, DMSc, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Päätutkija: Ashkan Eftekhari, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 19. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa