原发性高血压患者的强化血管扩张剂治疗 (Vasomore)
2012年4月18日 更新者：Morten Engholm Pedersen、Aarhus University Hospital
强化血管扩张附加疗法对原发性高血压患者外周血管阻力和冠状动脉血流储备的影响
本研究的目的是确定加用强化血管扩张剂治疗是否可以改善正在进行的原发性高血压治疗患者的冠状动脉灌注并降低总外周阻力。
研究概览
详细说明
在原发性高血压患者的微血管系统中观察到形态学变化。 阻力动脉的管腔直径减小，但血管横截面积或壁质量没有变化。 这些结构变化被称为向内富营养化重塑并导致管腔比增加，这是由细胞基质的重排引起的，而不是由继发性高血压中观察到的血管壁平滑肌细胞肥大引起的。 形态变化也发生在冠状动脉中，并导致增加冠状动脉灌注的能力降低，作为对心脏工作增加的反应。 这被观察为持续性高血压患者的冠状动脉血流储备减少。
最近发表的两项临床研究将介质：管腔比的增加与心血管事件风险增加联系起来，因此使原发性高血压患者的血管结构正常化似乎是有益的。 先前已经证明，血管重塑的逆转以及血管结构的正常化需要血管扩张，而不仅仅是血压降低，这表明原发性高血压患者可以从旨在诱导血管扩张的抗高血压治疗中获益。
本研究的目的是确定是否附加强化血管扩张剂治疗可以改善冠状动脉灌注（冠状动脉血流储备）并降低正在进行原发性高血压治疗的患者的总外周阻力。 我们还旨在研究冠脉血流储备的变化与总外周阻力变化的相关性是否优于与血压变化的相关性。 我们特别旨在研究尽管血压得到控制但总外周阻力高的患者是否可以从强化血管扩张治疗中获益。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Aarhus、丹麦、8000
- Aarhus University Hospital - dept. cardiology (A)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续降压治疗 > 3 个月
- 降压治疗期间血压>120/75
- 射血分数 > 45%
排除标准：
- 血压 >160/100
- 怀孕
- 未使用安全避孕药具的生育妇女
- 已知继发性高血压
- 具有血液动力学意义的瓣膜病
- 已知的内分泌疾病、肾病或肝病
- 目前恶性疾病
- 已知的精神疾病
- 具有临床意义的异常实验室检查
- 已知对任何研究药物过敏
- 体重指数 > 35
- 使用 ACE 抑制剂和钙拮抗剂的组合进行持续的抗高血压治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：血管舒张
该组患者将接受强化血管扩张治疗
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每天 5 毫克，持续 6 个月，作为原有正在进行的抗高血压治疗的补充
其他名称：
最初至数周每天 5 毫克，作为最初正在进行的抗高血压治疗的补充。
如果没有出现无法忍受的副作用，则向上调整至每天 10 毫克，持续 6 个月。
作为最初正在进行的抗高血压治疗的补充，每天最多 20 毫克，持续 6 个月
作为最初正在进行的抗高血压治疗的补充，每天最多 100 毫克，持续 6 个月
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冠状动脉流量储备
大体时间：6个月
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由超声心动图确定
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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脉冲波速度
大体时间：6个月
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6个月
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左心室质量
大体时间：6个月
|
通过超声心动图确定
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6个月
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血压
大体时间：6个月
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动态血压
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6个月
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外周血管阻力
大体时间：6个月
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由 Innocor
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6个月
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最小的前臂血管阻力
大体时间：6个月
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通过体积描记法
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Morten Engholm Pedersen, MD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 研究主任：Ole Norling Mathiasen, MD, PhD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 研究主任：Niels Henrik Buus, DMSc、Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 首席研究员：Ashkan Eftekhari, MD, PhD、Aarhus University and Aarhus University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年4月1日
研究完成 (实际的)
2012年4月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月18日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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