- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01180413
본태성 고혈압 환자의 집중 혈관확장제 치료 (Vasomore)
본태성고혈압 환자의 말초혈관 저항 및 관상동맥 혈류예비에 대한 집중 혈관확장 추가 요법의 효과
연구 개요
상세 설명
본 태성 고혈압 환자의 미세 혈관 구조에서 형태 학적 변화가 관찰됩니다. 내강 직경은 저항 동맥에서 감소하지만 혈관 단면적이나 벽 질량에는 변화가 없습니다. 이러한 구조적 변화를 내향 부영양 리모델링이라고 하며 이차 형태의 고혈압에서 관찰되는 혈관벽의 평활근 세포의 비대가 아니라 세포 기질의 재배열로 인해 벽:내강 비율이 증가합니다. 형태학적 변화는 관상 동맥에서도 발생하며 증가된 심장 작업에 대한 반응으로 관상 동맥 관류를 증가시키는 능력을 감소시킵니다. 이는 고혈압이 지속되는 환자에서 감소된 관상동맥 혈류 예비력으로 관찰됩니다.
최근에 발표된 2건의 임상 연구에서는 media:lumen 비율의 증가와 심혈관 사건의 위험 증가를 연관시켰으며, 따라서 본태성 고혈압 환자의 혈관 구조를 정상화하는 것이 유익한 것으로 보입니다. 이전에 혈관 재형성의 복귀와 그에 따른 혈관 구조의 정상화는 혈압 감소뿐만 아니라 혈관 확장을 필요로 한다는 것이 입증되었으며, 이는 본태성 고혈압 환자가 혈관 확장을 유도하기 위한 항고혈압 치료의 혜택을 받을 수 있음을 시사합니다.
이 연구의 목적은 집중 혈관 확장 요법의 추가가 본태성 고혈압에 대한 지속적인 치료를 받고 있는 환자에서 관상 관류(관상 혈류 예비)를 개선하고 전체 말초 저항을 감소시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 우리는 또한 관상 동맥 혈류 예비력의 변화가 혈압의 변화보다 총 말초 저항의 변화와 더 잘 관련되는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 특히 우리는 혈압 조절에도 불구하고 총 말초 저항이 높은 환자가 집중적인 혈관 확장 요법으로 혜택을 볼 수 있는지 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aarhus, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital - dept. cardiology (A)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 3개월 이상 지속되는 항고혈압제 치료
- 항고혈압 치료 중 혈압 >120/75
- 배출 비율 > 45%
제외 기준:
- 혈압 >160/100
- 임신
- 안전한 피임법을 사용하지 않는 가임 여성
- 알려진 이차성 고혈압
- 혈역학적 의미가 있는 판막질환
- 알려진 내분비 질환, 신증 또는 간 질환
- 현재의 악성 질환
- 알려진 정신 질환
- 임상적으로 중요한 비정상 실험실 테스트
- 모든 연구 약물에 대해 알려진 알레르기
- 체질량 지수 > 35
- ACE 억제제와 칼슘 길항제의 조합으로 지속적인 항고혈압 치료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혈관확장제
이 팔의 환자는 집중적인 혈관 확장 치료를 받게 됩니다.
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원래 진행 중인 항고혈압 치료에 추가로 6개월 동안 하루 5mg
다른 이름들:
원래 진행 중인 항고혈압 치료에 추가하여 처음부터 몇 주 동안 하루 5mg.
그런 다음 견딜 수 없는 부작용이 발생하지 않으면 6개월 동안 하루 10mg으로 상향 조정합니다.
원래 진행 중인 항고혈압 치료에 추가하여 6개월 동안 하루 최대 20mg
원래 진행 중인 항고혈압 치료에 추가하여 6개월 동안 하루 최대 100mg
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상 동맥 흐름 예비
기간: 6 개월
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심장초음파로 결정
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥파 속도
기간: 6 개월
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6 개월
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좌심실 덩어리
기간: 6 개월
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심초음파로 결정
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6 개월
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혈압
기간: 6 개월
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보행 혈압
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6 개월
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말초 혈관 저항
기간: 6 개월
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By 이노코르
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6 개월
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최소 팔뚝 혈관 저항
기간: 6 개월
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혈량 측정법으로
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morten Engholm Pedersen, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Ole Norling Mathiasen, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 연구 책임자: Niels Henrik Buus, DMSc, Aarhus University and Aarhus University Hospital
- 수석 연구원: Ashkan Eftekhari, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 26169
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