Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интенсивная сосудорасширяющая терапия у больных гипертонической болезнью (Vasomore)

18 апреля 2012 г. обновлено: Morten Engholm Pedersen, Aarhus University Hospital

Влияние дополнительной интенсивной сосудорасширяющей терапии на периферическое сосудистое сопротивление и резерв коронарного кровотока у пациентов с гипертонической болезнью

Целью данного исследования является определение того, может ли добавление интенсивной сосудорасширяющей терапии улучшить коронарную перфузию и снизить общее периферическое сопротивление у пациентов, продолжающих лечение гипертонической болезнью.

Обзор исследования

Подробное описание

Морфологические изменения наблюдаются в микроциркуляторном русле больных гипертонической болезнью. Диаметр просвета артерий сопротивления уменьшается, но без изменения площади поперечного сечения сосуда или массы стенки. Эти структурные изменения называются внутренним эвтрофическим ремоделированием и приводят к увеличению соотношения стенка: просвет, вызванному перестройкой клеточного матрикса, а не гипертрофией гладкомышечных клеток сосудистой стенки, как это наблюдается при вторичных формах гипертензии. Морфологические изменения также происходят в коронарных артериях и вызывают снижение способности увеличивать коронарную перфузию в ответ на усиление работы сердца. Это наблюдается как снижение резерва коронарного кровотока у пациентов с устойчивой артериальной гипертензией.

Два недавно опубликованных клинических исследования связывают увеличение отношения среды: просвета с повышенным риском сердечно-сосудистых событий, и поэтому представляется полезным нормализовать структуру сосудов у пациентов с эссенциальной гипертензией. Ранее было продемонстрировано, что восстановление ремоделирования сосудов и, таким образом, нормализация сосудистой структуры требуют вазодилатации, а не только снижения артериального давления, что свидетельствует о том, что пациентам с эссенциальной гипертензией может быть полезно антигипертензивное лечение, направленное на индуцирование вазодилатации.

Целью данного исследования является определение того, может ли добавление интенсивной сосудорасширяющей терапии улучшить коронарную перфузию (коронарный резерв) и снизить общее периферическое сопротивление у пациентов, продолжающих лечение гипертонической болезнью. Мы также стремимся выяснить, коррелируют ли изменения резерва коронарного кровотока с изменениями общего периферического сопротивления лучше, чем с изменениями артериального давления. В частности, мы стремимся изучить, могут ли пациенты с высоким общим периферическим сопротивлением, несмотря на контроль артериального давления, получить пользу от интенсивной сосудорасширяющей терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

48

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Aarhus, Дания, 8000
        • Aarhus University Hospital - dept. cardiology (A)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Продолжающееся антигипертензивное лечение в течение >3 мес.
  • Артериальное давление >120/75 во время антигипертензивного лечения
  • Фракция выброса > 45%

Критерий исключения:

  • Артериальное давление >160/100
  • Беременность
  • фертильные женщины, не использующие безопасные средства контрацепции
  • известная вторичная гипертензия
  • клапанная болезнь гемодинамического значения
  • известное эндокринное заболевание, нефропатия или заболевание печени
  • настоящее злокачественное заболевание
  • известное психическое заболевание
  • аномальные лабораторные тесты клинического значения
  • известная аллергия на любое исследуемое лекарство
  • индекс массы тела > 35
  • Продолжающееся антигипертензивное лечение комбинацией ингибитора АПФ и антагониста кальция.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сосудорасширяющий
Пациенты в этой группе будут получать интенсивное сосудорасширяющее лечение.
5 мг в день в течение 6 месяцев в качестве дополнения к исходной антигипертензивной терапии.
Другие имена:
  • Амлодипин
5 мг в день в течение первых недель в качестве дополнения к исходной антигипертензивной терапии. Затем коррекция до 10 мг в день в течение 6 месяцев, если не возникают непереносимые побочные эффекты.
До 20 мг в день в течение 6 месяцев в качестве дополнения к исходной антигипертензивной терапии.
До 100 мг в день в течение 6 месяцев в качестве дополнения к исходной антигипертензивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Резерв коронарного кровотока
Временное ограничение: 6 месяцев
Определяется с помощью эхокардиографии
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость пульсовой волны
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
Масса левого желудочка
Временное ограничение: 6 месяцев
Определяется с помощью эхокардиографии
6 месяцев
Артериальное давление
Временное ограничение: 6 месяцев
Амбулаторное кровяное давление
6 месяцев
Периферическое сосудистое сопротивление
Временное ограничение: 6 месяцев
Иннокор
6 месяцев
Минимальное сосудистое сопротивление предплечья
Временное ограничение: 6 месяцев
По плетизмографии
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Morten Engholm Pedersen, MD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Директор по исследованиям: Ole Norling Mathiasen, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Директор по исследованиям: Niels Henrik Buus, DMSc, Aarhus University and Aarhus University Hospital
  • Главный следователь: Ashkan Eftekhari, MD, PhD, Aarhus University and Aarhus University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 апреля 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 апреля 2012 г.

Последняя проверка

1 апреля 2012 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться