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非侵襲的換気下での慢性閉塞性肺疾患（COPD）における患者と人工呼吸器の相互作用

2010年8月11日 更新者：Ligue Pulmonaire Genevoise

重度安定型COPDにおける非侵襲的換気下での睡眠中の患者と人工呼吸器の相互作用

重度の高炭酸ガス性慢性閉塞性肺疾患（COPD）における非侵襲的換気（NIV）は、睡眠中に患者の換気非同期性症状が再発することに関連している可能性があり、これが睡眠の質、換気の有効性、および夜間NIVの快適さに影響を与える可能性があります。これらの事象を検出するには、NIV による睡眠ポリグラフィー (PSG) が必要です。

NIV を使用する PSG によって検出された呼吸イベントに応じて人工呼吸器の設定を調整すると、睡眠の質、換気の有効性、夜間 NIV の快適性が向上する可能性があります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

高炭酸ガス性 COPD で NIV 治療を受けている患者には、患者と換気の非同期性が生じるいくつかの理由があります。サイクルの遅れや呼気時間の不足により、進行性の動的過膨張が誘発され、内因性呼気終末陽圧 (PEEPi) が上昇する可能性があります。高レベルの圧力サポートも動的ハイパーインフレーションの一因となる可能性があります。 PEEPi の増加は、報われない吸気努力と自動誘発という 2 つの呼吸イベントに関連しています。

私たちの仮説は次のとおりです。 1/これらの事象は NIV 下の COPD で頻繁に発生し、病歴や通常のモニタリング ツール (SpO2、PtcCO2) では検出されない。 2/ 睡眠ポリグラフィーによって簡単に検出できること。 3/ 動的過膨張と報われない吸気努力を軽減することを目的とした人工呼吸器パラメータの簡単な調整により、換気の有効性、睡眠の質、治療の快適性が向上する可能性がある。

本研究では、2 つの連続した睡眠研究の結果を比較しています。1.「通常の人工呼吸器設定」下で重度安定 COPD の NIV 下の PSG と、2.初期 PSG の結果に人工呼吸器の設定を適応させた後の NIV 下の PSG。

研究の種類

介入

入学 (実際)

8

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スイス
    • Geneva
      • Geneva 11、Geneva、スイス、1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
      • Geneva 14、Geneva、スイス、1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • COPD、慢性高炭酸ガス性呼吸不全、NIVによる治療、安定した臨床状態、18歳以上

除外基準:

  • 不安定な病状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器の設定を調整した後の夜間換気の有効性の主観的評価
時間枠：ある夜
朝の呼吸困難の視覚的アナログスケール (VAS)、および換気の快適さの 8 項目を評価するアンケート (Janssens JP et al; Impact of volumetargeting on purposes of bi-level non-invasive Ventilation and sleep in obesity-hypoventilation; Respir Med 2009 Feb ;103(2):165-72)
ある夜

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工呼吸器の設定を調整した後の換気の有効性の客観的な評価
時間枠：ある夜
リーク、推定換気量、SpO2、TcPCO2、睡眠構造、患者と換気の同期の分析と人工呼吸器の「通常の設定」でのデータとの比較
ある夜

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Ligue Pulmonaire Genevoise

捜査官

  • スタディディレクター：Jean-Paul Janssens, MD、Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2010年8月1日

研究の完了 (実際)

2010年8月1日

試験登録日

最初に提出

2010年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月11日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年8月11日

最終確認日

2010年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CE 09-047

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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