Взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ при хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ) при неинвазивной вентиляции
Взаимодействие пациента и аппарата ИВЛ во время сна при неинвазивной вентиляции при тяжелой стабильной ХОБЛ
Неинвазивная вентиляция легких (НИВЛ) при тяжелых гиперкапнических хронических обструктивных заболеваниях легких (ХОБЛ) может быть связана — во время сна — с повторяющимися эпизодами вентиляционной асинхронии пациента, что, в свою очередь, может повлиять на качество сна, эффективность вентиляции и удобство ночной НИВЛ. Для выявления этих явлений необходима полисомнография (ПСГ) под НИВЛ.
Корректировка настроек вентилятора в соответствии с респираторными событиями, обнаруженными с помощью полисомнографии с НИВЛ, может улучшить качество сна, эффективность вентиляции и удобство ночной НИВЛ.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
У пациентов с неинвазивной вентиляцией легких по поводу гиперкапнической ХОБЛ есть несколько причин развития асинхронии между пациентом и вентилятором: замедленная цикличность и недостаточное время выдоха могут вызывать прогрессирующую динамическую гиперинфляцию и повышать внутреннее положительное давление в конце выдоха (PEEPi); слишком высокие уровни поддержки давлением также могут способствовать динамической гиперинфляции. Увеличение PEEPi связано с двумя респираторными событиями: невознаграждаемыми усилиями вдоха и аутотриггером.
Наши гипотезы таковы: 1/ что эти события часто возникают при ХОБЛ в условиях НИВЛ и что они не выявляются по анамнезу или обычным инструментам мониторинга (SpO2; PtcCO2); 2/ что их можно легко обнаружить с помощью полисомнографии; 3/ что простая регулировка параметров вентилятора с целью уменьшения динамической гиперинфляции и невознаграждаемых усилий на вдохе может улучшить эффективность вентиляции, качество сна и комфортность лечения.
В настоящем исследовании сравниваются результаты двух последовательных исследований сна: 1. ПСГ в условиях НИВЛ при тяжелой стабильной ХОБЛ при «обычных настройках ИВЛ» с 2. ПСГ в условиях НИВЛ после адаптации параметров ИВЛ к результатам исходной ПСГ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Швейцария, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
Geneva 14, Geneva, Швейцария, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ХОБЛ, с хронической гиперкапнической дыхательной недостаточностью, лечение НИВЛ, в стабильном клиническом состоянии, возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Нестабильное клиническое состояние
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективная оценка эффективности ночной вентиляции после корректировки параметров аппарата ИВЛ
Временное ограничение: одна ночь
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ) утренней одышки и опросник, оценивающий 8 пунктов комфортности вентиляции (Janssens JP et al; влияние таргетинга по объему на эффективность двухуровневой неинвазивной вентиляции и сна при ожирении-гиповентиляции; Respir Med, 2009, февраль ;103(2):165-72)
|
одна ночь
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Объективная оценка эффективности вентиляции после корректировки параметров аппарата ИВЛ
Временное ограничение: одна ночь
|
Анализ утечек, предполагаемая вентиляция, SpO2, TcPCO2, структура сна, синхронизация пациента и вентиляции и сравнение с данными в «обычных настройках» для вентилятора
|
одна ночь
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CE 09-047
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .