Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patient-ventilator-interaktioner ved kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) under ikke-invasiv ventilation

11. august 2010 opdateret af: Ligue Pulmonaire Genevoise

Patient-ventilator-interaktioner under søvn under ikke-invasiv ventilation ved svær stabil KOL

Non-invasiv ventilation (NIV) ved svære hyperkapniske kroniske obstruktive lungesygdomme (KOL) kan være forbundet - under søvn - med tilbagevendende episoder af patientventilatorisk asynkroni, hvilket igen kan påvirke søvnkvaliteten, ventilationseffektiviteten og komforten af ​​natlig NIV. Polysomnografi (PSG) under NIV er nødvendig for at opdage disse hændelser.

Justering af ventilatorindstillinger i henhold til respiratoriske hændelser detekteret af PSG med NIV kan forbedre søvnkvaliteten, effektiviteten af ​​ventilationen og komforten af ​​natlig NIV.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter under NIV for hyperkapnisk KOL har flere grunde til at udvikle patient-ventilatorisk asynkroni: forsinket cykling og utilstrækkelig udåndingstid kan inducere progressiv dynamisk hyperinflation og øge det indre positive slutekspiratoriske tryk (PEEPi); for høje niveauer af trykstøtte kan også bidrage til dynamisk hyperinflation. Stigning i PEEPi er forbundet med to respiratoriske hændelser: ubelønnede inspiratoriske indsatser og auto-triggering.

Vores hypoteser er: 1/at disse hændelser forekommer hyppigt ved KOL under NIV, og at de ikke detekteres af sygehistorie eller sædvanlige monitoreringsværktøjer (SpO2; PtcCO2); 2/ at de let kan påvises ved polysomnografi; 3/ at simple justeringer af ventilatorparametre, der sigter mod at reducere dynamisk hyperinflation og ubelønnet inspirationsindsats, kan forbedre ventilationseffektiviteten, søvnkvaliteten og behandlingskomforten.

Nærværende undersøgelse sammenligner resultaterne af to på hinanden følgende søvnundersøgelser: 1.PSG under NIV ved svær stabil KOL under "sædvanlige ventilatorindstillinger" med 2.PSG under NIV efter tilpasning af ventilatorindstillinger til resultaterne af initial PSG.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • Geneva
      • Geneva 11, Geneva, Schweiz, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
      • Geneva 14, Geneva, Schweiz, 1211
        • Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL, med kronisk hyperkapnisk respirationssvigt, behandlet med NIV, i stabil klinisk tilstand, over 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil klinisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subjektiv evaluering af effektiviteten af ​​natlig ventilation efter justering af ventilatorindstillinger
Tidsramme: en nat
Visuel analog skala (VAS) af morgendyspnø og spørgeskema, der evaluerer 8 punkter af ventilationskomfort (Janssens JP et al; Impact of volume targeting på effektiviteten af ​​bi-level non-invasiv ventilation og søvn ved fedme-hypoventilation; Respir Med 2009 feb. ;103(2):165-72)
en nat

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv evaluering af ventilationens effektivitet efter justering af ventilatorindstillinger
Tidsramme: en nat
Analyse af utætheder, estimeret ventilation, SpO2, TcPCO2, søvnstruktur og patient-ventilatorisk synkronisering og sammenligning med data under "sædvanlige indstillinger" for ventilator
en nat

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ligue Pulmonaire Genevoise

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (Skøn)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2010

Sidst verificeret

1. august 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CE 09-047

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Justering af ventilatorindstillinger (enhed)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner