Interacciones paciente-ventilador en enfermedades pulmonares obstructivas crónicas (EPOC) bajo ventilación no invasiva
Interacciones paciente-ventilador durante el sueño bajo ventilación no invasiva en EPOC estable grave
La ventilación no invasiva (VNI) en la Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC) hipercápnica grave puede estar asociada, durante el sueño, con episodios recurrentes de asincronía ventilatoria del paciente, lo que a su vez puede afectar la calidad del sueño, la eficacia de la ventilación y la comodidad de la VNI nocturna. La polisomnografía (PSG) bajo VNI es necesaria para detectar estos eventos.
Ajustar la configuración del ventilador de acuerdo con los eventos respiratorios detectados por PSG con VNI puede mejorar la calidad del sueño, la eficacia de la ventilación y la comodidad de la VNI nocturna.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes bajo VNI por EPOC hipercápnica tienen varias razones para desarrollar asincronía entre el paciente y la ventilación: el retraso en el ciclo y el tiempo espiratorio insuficiente pueden inducir una hiperinsuflación dinámica progresiva y aumentar la presión positiva intrínseca al final de la espiración (PEEPi); los niveles demasiado altos de presión de soporte también pueden contribuir a la hiperinflación dinámica. El aumento de PEEPi se asocia con dos eventos respiratorios: esfuerzos inspiratorios no recompensados y activación automática.
Nuestras hipótesis son: 1/que estos eventos ocurren con frecuencia en la EPOC bajo VNI y que no son detectados por la historia clínica ni por las herramientas habituales de monitorización (SpO2; PtcCO2); 2/ que puedan detectarse fácilmente mediante polisomnografía; 3/ que los simples ajustes de los parámetros del ventilador destinados a reducir la hiperinsuflación dinámica y los esfuerzos inspiratorios no recompensados pueden mejorar la eficacia de la ventilación, la calidad del sueño y la comodidad del tratamiento.
El presente estudio compara los resultados de dos estudios de sueño consecutivos: 1. PSG bajo NIV en EPOC grave estable bajo "configuraciones habituales de ventilación" con 2. PSG bajo NIV después de adaptar las configuraciones de ventilación a los resultados de la PSG inicial.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, Suiza, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Geneva 14, Geneva, Suiza, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- EPOC, con insuficiencia respiratoria hipercápnica crónica, en tratamiento con VNI, en estado clínico estable, mayor de 18 años
Criterio de exclusión:
- Condición clínica inestable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación subjetiva de la eficacia de la ventilación nocturna después de ajustar la configuración del ventilador
Periodo de tiempo: una noche
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Escala analógica visual (VAS) de disnea matutina y cuestionario que evalúa 8 ítems de comodidad de la ventilación (Janssens JP et al; Impact of volume targeting on eficacia of bi-level non-invasive ventilation and sleep inobesity-hypoventilation; Respir Med 2009 Feb ;103(2):165-72)
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una noche
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación objetiva de la eficacia de la ventilación después del ajuste de la configuración del ventilador
Periodo de tiempo: una noche
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Análisis de fugas, ventilación estimada, SpO2, TcPCO2, estructura del sueño y sincronización paciente-ventilación y comparación con datos bajo "configuración habitual" para ventilador
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una noche
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE 09-047
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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