Interakcje pacjenta z respiratorem w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) przy wentylacji nieinwazyjnej
Interakcje pacjent-respirator podczas snu przy wentylacji nieinwazyjnej w ciężkiej stabilnej POChP
Wentylacja nieinwazyjna (NIV) w ciężkiej hiperkapnicznej przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc (POChP) może wiązać się podczas snu z nawracającymi epizodami asynchronii oddechowej pacjenta, co z kolei może wpływać na jakość snu, skuteczność wentylacji i komfort nocnej wentylacji nieinwazyjnej. Do wykrycia tych zdarzeń konieczna jest polisomnografia (PSG) pod NIV.
Dostosowanie ustawień respiratora do zdarzeń oddechowych wykrytych przez PSG z NIV może poprawić jakość snu, skuteczność wentylacji i komfort nocnej NIV.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci poddawani NIV z powodu POChP z hiperkapnią mają kilka powodów rozwoju asynchronii wentylacji między pacjentem: opóźnione cykle i niewystarczający czas wydechu mogą indukować postępującą dynamiczną hiperinflację i zwiększać wewnętrzne dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEPi); zbyt wysoki poziom wsparcia ciśnieniowego może również przyczynić się do dynamicznej hiperinflacji. Wzrost PEEPi jest związany z dwoma zdarzeniami oddechowymi: nienagradzanymi wysiłkami wdechowymi i automatycznym wyzwalaniem.
Nasze hipotezy są następujące: 1/że zdarzenia te występują często w POChP w warunkach wentylacji nieinwazyjnej i że nie są wykrywane na podstawie wywiadu ani zwykłych narzędzi monitorowania (SpO2; PtcCO2); 2/ że można je łatwo wykryć za pomocą polisomnografii; 3/ że prosta regulacja parametrów respiratora mająca na celu ograniczenie dynamicznej hiperinflacji i nienagradzanych wysiłków wdechowych może poprawić skuteczność wentylacji, jakość snu i komfort leczenia.
W niniejszej pracy porównano wyniki dwóch kolejnych badań snu: 1. PSG przy NIV w ciężkiej stabilnej POChP przy „zwykłych ustawieniach respiratora” z 2. PSG przy NIV po dostosowaniu ustawień respiratora do wyników wstępnego PSG.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Szwajcaria, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
Geneva 14, Geneva, Szwajcaria, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- POChP, z przewlekłą hiperkapniczną niewydolnością oddechową, leczona NIV, w stabilnym stanie klinicznym, w wieku powyżej 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilny stan kliniczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywna ocena skuteczności nocnej wentylacji po dostosowaniu ustawień respiratora
Ramy czasowe: jedna noc
|
Wizualna skala analogowa (VAS) porannej duszności oraz kwestionariusz oceniający 8 elementów komfortu wentylacji (Janssens JP i wsp.; Wpływ ukierunkowania objętości na skuteczność dwupoziomowej nieinwazyjnej wentylacji i snu w otyłości-hipowentylacji; Respir Med 2009 luty ;103(2):165-72)
|
jedna noc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obiektywna ocena skuteczności wentylacji po dostosowaniu ustawień respiratora
Ramy czasowe: jedna noc
|
Analiza nieszczelności, szacowana wentylacja, SpO2, TcPCO2, struktura snu oraz synchronizacja wentylacji pacjenta i porównanie z danymi w „zwykłych ustawieniach” respiratora
|
jedna noc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE 09-047
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .