비침습적 인공호흡 하의 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)에서 환자-호흡기 상호작용
중증 안정 COPD 환자에서 비침습적 인공호흡 시 수면 중 환자-호흡기 상호작용
중증의 고칼슘혈증 만성폐쇄성폐질환(COPD)에서 비침습적 환기(NIV)는 수면 중에 환자의 환기 비동시성의 재발성 에피소드와 연관될 수 있으며, 이는 다시 수면의 질, 환기의 효능 및 야간 NIV의 편안함에 영향을 미칠 수 있습니다. NIV 하의 수면다원검사(PSG)는 이러한 사건을 감지하는 데 필요합니다.
NIV로 PSG에서 감지한 호흡 이벤트에 따라 인공호흡기 설정을 조정하면 수면의 질, 환기의 효능 및 야간 NIV의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
과이산성 COPD에 대한 NIV를 받는 환자는 환자-환기 비동시성을 발생시키는 몇 가지 이유가 있습니다: 지연된 순환 및 불충분한 호기 시간은 점진적인 동적 과팽창을 유발하고 내인성 호기말 양압(PEEPi)을 증가시킬 수 있습니다. 너무 높은 수준의 압력 지원도 동적 하이퍼인플레이션에 기여할 수 있습니다. PEEPi의 증가는 두 가지 호흡 이벤트, 즉 무보상 흡기 노력과 자동 트리거링과 관련이 있습니다.
우리의 가설은 다음과 같습니다. 1/ 이러한 사건은 NIV에 따라 COPD에서 자주 발생하며 병력이나 일반적인 모니터링 도구(SpO2; PtcCO2)로 감지되지 않습니다. 2/ 수면다원검사로 쉽게 감지할 수 있습니다. 3/ 동적 하이퍼인플레이션과 무보상 흡기 노력을 줄이기 위한 인공호흡기 매개변수의 간단한 조정으로 인공호흡의 효능, 수면의 질 및 치료의 편안함을 향상시킬 수 있습니다.
본 연구는 2개의 연속적인 수면 연구의 결과를 비교합니다: "일반적인 인공호흡기 설정" 하의 중증 안정 COPD에서 NIV 하의 1.PSG와 초기 PSG의 결과에 인공호흡기 설정을 적용한 후 NIV 하의 2.PSG.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, 스위스, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Geneva 14, Geneva, 스위스, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- COPD, 만성 고탄산성 호흡 부전, NIV로 치료, 안정적인 임상 상태, 18세 이상
제외 기준:
- 불안정한 임상 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 설정 조정 후 야간 환기의 효능에 대한 주관적 평가
기간: 어느 날 밤
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아침 호흡곤란의 VAS(Visual analogic scale) 및 환기의 편안함에 대한 8개 항목을 평가하는 설문지(Janssens JP 외; 비만-저환기에서 이중 수준 비침습적 환기 및 수면의 효능에 대한 볼륨 타겟팅의 영향; Respir Med 2009년 2월 ;103(2):165-72)
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어느 날 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인공호흡기 설정 조정 후 인공호흡 효과 객관적 평가
기간: 어느 날 밤
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누출 분석, 추정 환기, SpO2, TcPCO2, 수면 구조, 환자-환기 동기화 및 인공호흡기에 대한 "일반적인 설정" 데이터와의 비교
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어느 날 밤
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CE 09-047
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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