无创通气下慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 患者与呼吸机的相互作用
2010年8月11日 更新者：Ligue Pulmonaire Genevoise
重度稳定期 COPD 无创通气睡眠期间人机相互作用
严重高碳酸血症慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 的无创通气 (NIV) 可能与睡眠期间反复发作的患者通气不同步有关，这反过来可能会影响睡眠质量、通气效果和夜间 NIV 的舒适度。 NIV 下的多导睡眠图 (PSG) 是检测这些事件所必需的。
根据 PSG 和 NIV 检测到的呼吸事件调整呼吸机设置可以改善睡眠质量、通气效果和夜间 NIV 的舒适度。
研究概览
详细说明
接受 NIV 治疗的高碳酸血症 COPD 患者有多种原因导致患者通气不同步：循环延迟和呼气时间不足可能导致进行性动态过度充气，并增加内在呼气末正压 (PEEPi)；过高的压力支持也可能导致动态恶性通货膨胀。 PEEPi 的增加与两种呼吸事件有关：无回报的吸气努力和自动触发。
我们的假设是： 1/这些事件在 NIV 下的 COPD 中经常发生，并且它们不会被病史或通常的监测工具（SpO2；PtcCO2）检测到； 2/ 它们可以很容易地通过多导睡眠图检测到； 3/ 旨在减少动态过度充气和无回报吸气努力的呼吸机参数的简单调整可以提高通气效果、睡眠质量和治疗舒适度。
本研究比较了两项连续睡眠研究的结果：1.“常规呼吸机设置”下严重稳定 COPD 患者 NIV 下的 PSG 与 2.根据初始 PSG 结果调整呼吸机设置后 NIV 下的 PSG。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Geneva
-
Geneva 11、Geneva、瑞士、1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
Geneva 14、Geneva、瑞士、1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性阻塞性肺病伴慢性高碳酸血症性呼吸衰竭，接受无创通气治疗，临床情况稳定，年龄在 18 岁以上
排除标准：
- 临床情况不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调整呼吸机设置后夜间通气效果的主观评价
大体时间：一夜
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清晨呼吸困难的视觉类比量表 (VAS)，以及评估通气舒适度的 8 个项目的问卷（Janssens JP 等人；Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation；Respir Med 2009 Feb ;103(2):165-72)
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一夜
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸机设置调整后通气效果的客观评价
大体时间：一夜
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泄漏、估计通气量、SpO2、TcPCO2、睡眠结构和患者-通气同步分析，并与呼吸机“常规设置”下的数据进行比较
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一夜
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Jean-Paul Janssens, MD、Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2010年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年8月11日
最后验证
2010年8月1日
更多信息
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