Interazioni paziente-ventilatore nelle malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO) in ventilazione non invasiva
Interazioni paziente-ventilatore durante il sonno in ventilazione non invasiva nella BPCO stabile grave
La ventilazione non invasiva (NIV) nelle malattie polmonari croniche ostruttive (BPCO) ipercapniche gravi può essere associata - durante il sonno - a episodi ricorrenti di asincronia ventilatoria del paziente, che a loro volta possono influenzare la qualità del sonno, l'efficacia della ventilazione e il comfort della NIV notturna. La polisonnografia (PSG) sotto NIV è necessaria per rilevare questi eventi.
La regolazione delle impostazioni del ventilatore in base agli eventi respiratori rilevati dal PSG con NIV può migliorare la qualità del sonno, l'efficacia della ventilazione e il comfort della NIV notturna.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti sottoposti a NIV per BPCO ipercapnica hanno diversi motivi per sviluppare l'asincronia ventilatoria paziente: un ciclo ritardato e un tempo espiratorio insufficiente possono indurre iperinflazione dinamica progressiva e aumentare la pressione positiva intrinseca di fine espirazione (PEEPi); anche livelli troppo elevati di pressione di supporto possono contribuire all'iperinflazione dinamica. L'aumento della PEEPi è associato a due eventi respiratori: sforzi inspiratori non ricompensati e attivazione automatica.
Le nostre ipotesi sono: 1/che questi eventi si verifichino frequentemente nella BPCO in NIV e che non siano rilevati dall'anamnesi o dai consueti strumenti di monitoraggio (SpO2; PtcCO2); 2/ che possono essere facilmente rilevati dalla polisonnografia; 3/ che semplici regolazioni dei parametri del ventilatore volte a ridurre l'iperinflazione dinamica e gli sforzi inspiratori non ricompensati possono migliorare l'efficacia della ventilazione, la qualità del sonno e il comfort del trattamento.
Il presente studio mette a confronto i risultati di due studi consecutivi sul sonno: 1.PSG sotto NIV nella BPCO grave stabile con "impostazioni abituali del ventilatore" con 2.PSG sotto NIV dopo aver adattato le impostazioni del ventilatore ai risultati del PSG iniziale.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, Svizzera, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Geneva 14, Geneva, Svizzera, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- BPCO, con insufficienza respiratoria cronica ipercapnica, trattata con NIV, in condizioni cliniche stabili, di età superiore ai 18 anni
Criteri di esclusione:
- Condizione clinica instabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione soggettiva dell'efficacia della ventilazione notturna dopo aver regolato le impostazioni del ventilatore
Lasso di tempo: una notte
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Scala analogica visiva (VAS) della dispnea mattutina e questionario che valuta 8 elementi di comfort della ventilazione (Janssens JP et al; Impatto del targeting del volume sull'efficacia della ventilazione non invasiva a due livelli e del sonno nell'obesità-ipoventilazione; Respir Med 2009 febbraio ;103(2):165-72)
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una notte
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione obiettiva dell'efficacia della ventilazione dopo la regolazione delle impostazioni del ventilatore
Lasso di tempo: una notte
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Analisi di perdite, ventilazione stimata, SpO2, TcPCO2, struttura del sonno e sincronizzazione paziente-ventilatoria e confronto con i dati in "impostazioni abituali" per il ventilatore
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una notte
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE 09-047
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