Interactions patient-ventilateur dans les maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) sous ventilation non invasive
Interactions patient-ventilateur pendant le sommeil sous ventilation non invasive dans la BPCO stable sévère
La ventilation non invasive (VNI) dans les bronchopneumopathies chroniques obstructives (BPCO) hypercapniques sévères peut être associée - pendant le sommeil - à des épisodes récurrents d'asynchronie ventilatoire du patient, qui à leur tour peuvent affecter la qualité du sommeil, l'efficacité de la ventilation et le confort de la VNI nocturne. La polysomnographie (PSG) sous VNI est nécessaire pour détecter ces événements.
Ajuster les paramètres du ventilateur en fonction des événements respiratoires détectés par PSG avec VNI peut améliorer la qualité du sommeil, l'efficacité de la ventilation et le confort de la VNI nocturne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients sous VNI pour BPCO hypercapnique ont plusieurs raisons de développer une asynchronie patient-ventilatoire : un cycle retardé et un temps expiratoire insuffisant peuvent induire une hyperinflation dynamique progressive et augmenter la pression expiratoire positive intrinsèque (PEPi) ; des niveaux trop élevés d'aide inspiratoire peuvent également contribuer à une hyperinflation dynamique. L'augmentation de la PEPi est associée à deux événements respiratoires : les efforts inspiratoires non récompensés et l'auto-déclenchement.
Nos hypothèses sont : 1/ que ces événements surviennent fréquemment dans la BPCO sous VNI et qu'ils ne sont pas détectés par les antécédents médicaux ou les outils de surveillance usuels (SpO2 ; PtcCO2) ; 2/ qu'ils sont facilement détectables par polysomnographie ; 3/ que de simples ajustements des paramètres du ventilateur visant à réduire l'hyperinflation dynamique et les efforts inspiratoires non récompensés peuvent améliorer l'efficacité de la ventilation, la qualité du sommeil et le confort de traitement.
La présente étude compare les résultats de deux études consécutives sur le sommeil : 1.PSG sous VNI dans la BPCO stable sévère sous « réglages habituels du ventilateur » avec 2.PSG sous VNI après adaptation des paramètres du ventilateur aux résultats de la PSG initiale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, Suisse, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Geneva 14, Geneva, Suisse, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- BPCO, avec insuffisance respiratoire chronique hypercapnique, traitée par VNI, en état clinique stable, âgé de plus de 18 ans
Critère d'exclusion:
- État clinique instable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation subjective de l'efficacité de la ventilation nocturne après ajustement des réglages du ventilateur
Délai: une nuit
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la dyspnée matinale, et questionnaire évaluant 8 items de confort de ventilation (Janssens JP et al ; Impact of volume target on effective of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obésité-hypoventilation ; Respir Med 2009 Fév ;103(2):165-72)
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une nuit
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation objective de l'efficacité de la ventilation après ajustement des réglages du ventilateur
Délai: une nuit
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Analyse des fuites, ventilation estimée, SpO2, TcPCO2, structure du sommeil et synchronisation patient-ventilation et comparaison avec les données sous "réglages habituels" pour le ventilateur
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une nuit
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CE 09-047
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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