Patient-ventilatorinteraktioner vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) under icke-invasiv ventilation
Interaktioner mellan patient och ventilation under sömn under icke-invasiv ventilation vid svår stabil KOL
Icke-invasiv ventilation (NIV) vid svåra hyperkapniska kroniska obstruktiva lungsjukdomar (KOL) kan - under sömnen - vara förknippade med återkommande episoder av patientventilationsasynkroni, vilket i sin tur kan påverka sömnkvaliteten, ventilationens effektivitet och komforten av nattlig NIV. Polysomnografi (PSG) under NIV är nödvändig för att upptäcka dessa händelser.
Att justera ventilatorinställningarna enligt andningshändelser som upptäcks av PSG med NIV kan förbättra sömnkvaliteten, ventilationens effektivitet och komforten för nattlig NIV.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter under NIV för hyperkapnisk KOL har flera skäl att utveckla patientventilatorisk asynkroni: fördröjd cykling och otillräcklig utandningstid kan inducera progressiv dynamisk hyperinflation och öka intrinsic positive end-expiratory pressure (PEEPi); för höga nivåer av tryckstöd kan också bidra till dynamisk hyperinflation. Ökning av PEEPi är associerad med två andningshändelser: obelönade inandningsansträngningar och autotriggering.
Våra hypoteser är: 1/att dessa händelser förekommer ofta vid KOL under NIV och att de inte upptäcks av medicinsk historia eller vanliga övervakningsverktyg (SpO2; PtcCO2); 2/ att de lätt kan upptäckas genom polysomnografi; 3/ att enkla justeringar av ventilatorparametrar som syftar till att minska dynamisk hyperinflation och obelönade inandningsansträngningar kan förbättra ventilationens effektivitet, sömnkvalitet och behandlingskomfort.
Den aktuella studien jämför resultaten från två på varandra följande sömnstudier: 1.PSG under NIV vid svår stabil KOL under "vanliga ventilatorinställningar" med 2.PSG under NIV efter att ha anpassat ventilatorinställningarna till resultaten av initial PSG.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Schweiz, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
Geneva 14, Geneva, Schweiz, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL, med kronisk hyperkapnisk andningssvikt, behandlad med NIV, i stabilt kliniskt tillstånd, äldre än 18 år
Exklusions kriterier:
- Instabilt kliniskt tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Subjektiv utvärdering av effektiviteten av nattlig ventilation efter justering av ventilatorinställningar
Tidsram: en natt
|
Visuell analog skala (VAS) av morgondyspné och frågeformulär som utvärderar 8 punkter för komfort av ventilation (Janssens JP et al; Effekten av volyminriktning på effektiviteten av tvånivås icke-invasiv ventilation och sömn vid fetma-hypoventilation; Respir Med 2009 feb. ;103(2):165-72)
|
en natt
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Objektiv utvärdering av ventilationens effektivitet efter justering av ventilatorinställningar
Tidsram: en natt
|
Analys av läckor, beräknad ventilation, SpO2, TcPCO2, sömnstruktur och patient-ventilatorisk synkronisering och jämförelse med data under "vanliga inställningar" för ventilator
|
en natt
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE 09-047
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .