Interações paciente-ventilador em doenças pulmonares obstrutivas crônicas (DPOC) sob ventilação não invasiva
Interações paciente-ventilador durante o sono sob ventilação não invasiva na DPOC grave estável
A ventilação não invasiva (VNI) na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC) hipercápnica grave pode estar associada - durante o sono - a episódios recorrentes de assincronia ventilatória do paciente, o que, por sua vez, pode afetar a qualidade do sono, a eficácia da ventilação e o conforto da VNI noturna. A polissonografia (PSG) sob VNI é necessária para detectar esses eventos.
Ajustar as configurações do ventilador de acordo com os eventos respiratórios detectados pela PSG com VNI pode melhorar a qualidade do sono, a eficácia da ventilação e o conforto da VNI noturna.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes sob VNI para DPOC hipercápnica têm vários motivos para desenvolver assincronia paciente-ventilação: ciclagem atrasada e tempo expiratório insuficiente podem induzir hiperinsuflação dinâmica progressiva e aumentar a pressão expiratória final positiva intrínseca (PEEPi); níveis muito altos de pressão de suporte também podem contribuir para a hiperinsuflação dinâmica. O aumento da PEEPi está associado a dois eventos respiratórios: esforços inspiratórios não recompensados e autodisparo.
Nossas hipóteses são: 1/que esses eventos ocorrem com frequência na DPOC sob VNI e que não são detectados pelo histórico médico ou ferramentas de monitoramento usuais (SpO2; PtcCO2); 2/ que podem ser facilmente detectados pela polissonografia; 3/ que simples ajustes dos parâmetros do ventilador visando reduzir a hiperinsuflação dinâmica e os esforços inspiratórios não recompensados podem melhorar a eficácia da ventilação, a qualidade do sono e o conforto do tratamento.
O presente estudo compara os resultados de dois estudos de sono consecutivos: 1.PSG sob VNI em DPOC grave estável sob "configurações usuais do ventilador" com 2.PSG sob VNI após adaptar as configurações do ventilador aos resultados da PSG inicial.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Geneva
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Geneva 11, Geneva, Suíça, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Geneva 14, Geneva, Suíça, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- DPOC, com insuficiência respiratória hipercápnica crónica, tratada por VNI, em quadro clínico estável, com idade superior a 18 anos
Critério de exclusão:
- Estado clínico instável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação subjetiva da eficácia da ventilação noturna após o ajuste das configurações do ventilador
Prazo: uma noite
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Escala visual analógica (VAS) de dispneia matinal e questionário avaliando 8 itens de conforto da ventilação (Janssens JP et al; Impacto da segmentação de volume na eficácia da ventilação não invasiva de dois níveis e sono na obesidade-hipoventilação; Respir Med 2009 fevereiro ;103(2):165-72)
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uma noite
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação objetiva da eficácia da ventilação após o ajuste das configurações do ventilador
Prazo: uma noite
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Análise de vazamentos, ventilação estimada, SpO2, TcPCO2, estrutura do sono e sincronização paciente-ventilatória e comparação com dados em "configurações usuais" para o ventilador
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uma noite
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE 09-047
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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