Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukset kroonisissa obstruktiivisissa keuhkosairauksissa (COPD) non-invasiivisen ventilaation yhteydessä
Potilaan ja hengityslaitteen vuorovaikutukset unen aikana non-invasiivisen ventilaation aikana vaikeassa stabiilissa COPD:ssä
Non-invasiivinen ventilaatio (NIV) vaikeassa hyperkapnisessa kroonisessa obstruktiivisessa keuhkosairaudessa (COPD) voi liittyä - unen aikana - toistuviin potilaan ventilaatioasynkronian jaksoihin, mikä puolestaan voi vaikuttaa unen laatuun, ventilaation tehokkuuteen ja yöllisen NIV:n mukavuuteen. Polysomnografia (PSG) NIV:n alla on tarpeen näiden tapahtumien havaitsemiseksi.
Hengityslaitteen asetusten säätäminen PSG:n ja NIV:n havaitsemien hengitystapahtumien mukaan voi parantaa unen laatua, ventilaation tehokkuutta ja yöllisen NIV:n mukavuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilailla, joilla on hyperkapnisen keuhkoahtaumatautien NIV-hoito, on useita syitä kehittää potilaan ja ventilaation asynkronia: viivästynyt sykli ja riittämätön uloshengitysaika voivat aiheuttaa progressiivisen dynaamisen hyperinflaation ja lisätä sisäistä positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEPi); liian korkea painetuki voi myös edistää dynaamista hyperinflaatiota. PEEPi:n kasvu liittyy kahteen hengitystapahtumaan: palkitsemattomaan sisäänhengitysponnisteluihin ja automaattiseen laukaisuun.
Hypoteesimme ovat: 1/että näitä tapahtumia esiintyy usein keuhkoahtaumataudissa NIV:n alla ja että niitä ei havaita sairaushistorian tai tavanomaisten seurantavälineiden avulla (SpO2; PtcCO2); 2/ että ne voidaan helposti havaita polysomnografialla; 3/ että ventilaattorin parametrien yksinkertaiset säädöt, joilla pyritään vähentämään dynaamista hyperinflaatiota ja palkitsemattomia sisäänhengitysponnistuksia, voivat parantaa ventilaation tehokkuutta, unen laatua ja hoidon mukavuutta.
Tässä tutkimuksessa verrataan kahden peräkkäisen unitutkimuksen tuloksia: 1.PSG NIV:n alla vakavassa stabiilissa COPD:ssä "tavanomaisissa ventilaattoriasetuksissa" ja 2.PSG NIV:ssä sen jälkeen, kun ventilaattorin asetukset on mukautettu alkuperäisen PSG:n tuloksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Geneva
-
Geneva 11, Geneva, Sveitsi, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
Geneva 14, Geneva, Sveitsi, 1211
- Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keuhkoahtaumatauti, krooninen hyperkapninen hengitysvajaus, hoidettu NIV:llä, vakaa kliininen tila, yli 18-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Epävakaa kliininen tila
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivinen arvio yöhengityksen tehokkuudesta ventilaattorin asetusten säätämisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi yö
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) aamuhengityshäiriöstä ja kyselylomake, jossa arvioitiin 8 hengitysmukavuutta (Janssens JP et al; Impact of Volume kohdistamisen vaikutus kaksitasoisen noninvasiivisen ventilaation ja unen tehoon liikalihavuuden ja hypoventilaatiossa; Respir Med 2009 helmikuu ;103(2):165-72)
|
yksi yö
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Objektiivinen arvio ilmanvaihdon tehokkuudesta ventilaattorin asetusten säätämisen jälkeen
Aikaikkuna: yksi yö
|
Vuotojen, arvioitu ventilaation, SpO2:n, TcPCO2:n, unirakenteen sekä potilaan ja hengityslaitteen synkronoinnin analyysi ja vertailu ventilaattorin "tavallisten asetusten" tietoihin
|
yksi yö
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jean-Paul Janssens, MD, Division of Pulmonary Diseases; Geneva University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Janssens JP, Metzger M, Sforza E. Impact of volume targeting on efficacy of bi-level non-invasive ventilation and sleep in obesity-hypoventilation. Respir Med. 2009 Feb;103(2):165-72. doi: 10.1016/j.rmed.2008.03.013. Epub 2008 Jun 24.
- Adler D, Perrig S, Takahashi H, Espa F, Rodenstein D, Pepin JL, Janssens JP. Polysomnography in stable COPD under non-invasive ventilation to reduce patient-ventilator asynchrony and morning breathlessness. Sleep Breath. 2012 Dec;16(4):1081-90. doi: 10.1007/s11325-011-0605-y. Epub 2011 Nov 4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CE 09-047
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .