ペリアパタイトでコーティングされたトライアスロン人工膝関節全置換術 (TKA) コンポーネントの固定を評価するためのレントゲン立体写真測量分析 (RSA) および二重エネルギー X 線吸収測定 (DEXA)
レントゲン立体写真測量解析 (RSA) と DEXA を使用してペリアパタイトでコーティングされたトライアスロン用人工膝関節全置換術コンポーネントの固定を評価する前向き臨床研究
この研究の目的は 2 つあります。1) RSA を使用して、術後最初の 2 年間の PA コーティングされたトライアスロン人工膝関節全置換術コンポーネントの移動パターンを決定し、適切な固定が達成された症例の割合を決定すること、および 2) DEXA スキャンを使用して、術後最初の 2 年間にわたる PA コーティングされたトライアスロン人工膝関節形成術に応じた人工関節周囲の骨密度の変化を記録します。
さらに、歩行評価と検証済みの結果アンケートを利用して、手術後の被験者の機能状態の変化を定量化し、移動パターンを、このセンターで実施されたセメントなし人工膝関節全置換術コンポーネントに関する以前の研究から得られた結果と比較します。 尋ねるべき質問は次のとおりです: 1. コンポーネントは下にある骨に適切に固定されていますか? 2. 術後最初の 2 年間の PA コーティングされた関節形成コンポーネントの移動パターン (平行移動と回転) はどのようなものですか? また、このパターンは、この施設で RSA を使用して研究された他のインプラントで見られるパターンと異なりますか? 3. 2 年間の追跡調査中に、インプラントのどのくらいの割合で移動が増加し続けますか? 4. 体重負荷のフォローアップ時に測定される誘発変位は、時間の経過とともに一貫していますか?また、それらは適切な固定が達成されたことを示していますか? 5. PA コーティングされたトライアスロン人工膝関節置換術の人工関節周囲の骨の骨塩密度に経時変化はありますか? 6: 骨密度の変化はどこで起こりますか? 7: PA コーティングされたトライアスロン人工膝関節全置換術コンポーネントを使用した人工膝関節全置換術の前後で、健康状態と機能的転帰に有意な差はありますか? 8: Walkabout ポータブル歩行モニターを使用して術前と術後に評価した場合、歩行の対称性と重心 (COM) の変位に変化はありますか?また、研究した歩行データは無症候性歩行とどのように比較されますか?そして最後に、質問 9: RSA データベース内の膝インプラントの他のサンプルと比較した場合、両者の微動パターンに違いはありますか?
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Nova Scotia
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Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 外科的介入を示す症候性変形性膝関節症
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 歩行能力に影響を与える重大な併存疾患
- 通常の範囲を超えた可動域測定
- BMI > 40 (病的肥満)
- 重度の骨粗鬆症、骨減少症、または神経筋障害
- 妊娠中の女性も手術のリスクがあるため除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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RSAで測定した脛骨コンポーネントの移動
時間枠:2年
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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骨密度
時間枠:2年
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2年
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主観的健康転帰アンケート - SF-36、WOMAC、膝関節機能スコア、疼痛激化スケール (PCS)、自己管理併存疾患アンケート (SCQ)
時間枠:2年
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2年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Michael J Dunbar, FRCSC, PhD、Dalhousie University & Capital District Health Authority
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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