Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Röntgen-stereofotogrammetrinen analyysi (RSA) ja kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria (DEXA) periapatiitilla päällystettyjen triathlonin kokonaispolven artroplastian (TKA) komponenttien kiinnittymisen arvioimiseksi

perjantai 28. maaliskuuta 2014 päivittänyt: Michael Dunbar, Dalhousie University

Tuleva kliininen tutkimus käyttäen Roentgen-stereofotogrammetrista analyysiä (RSA) ja DEXA:ta periapatiitilla päällystettyjen triathlonin kokonaispolven artroplastian komponenttien kiinnittymisen arvioimiseksi

Tällä tutkimuksella on kaksi tarkoitusta: 1) käyttää RSA:ta PA-pinnoitettujen Triathlon Total Knee Arthroplasty -komponenttien migraatiomallien määrittämiseen kahden ensimmäisen vuoden aikana leikkauksen jälkeen ja siten määrittää niiden tapausten osuuden, joissa riittävä kiinnitys saavutetaan, ja 2) käytä DEXA-skannausta dokumentoidaksesi proteesin luun mineraalitiheyden muutokset PA-pinnoitetun Triathlon Total Knee -nivelleikkauksen seurauksena kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana.

Lisäksi kävelyarviointia ja validoituja tuloskyselylomakkeita käytetään koehenkilöiden toiminnallisen tilan muutosten kvantifiointiin leikkauksen jälkeen, ja vaellusmalleja verrataan tuloksiin, jotka on saatu aiemmista tässä keskuksessa tehdyistä sementoimattomista polvinivelleikkauskomponenteista saatuihin tutkimuksiin. Esitettävät kysymykset ovat: 1. Saavuttavatko komponentit riittävän kiinnityksen alla olevaan luuhun? 2. Mitkä ovat PA-pinnoitettujen nivelleikkauskomponenttien migraatiomallit (translaatiot ja rotaatiot) kahden ensimmäisen leikkauksen jälkeisen vuoden aikana ja eroavatko ne muista implanteista, joita on tutkittu RSA:lla tässä laitoksessa? 3. Minkä osuuden implanteista migraatio jatkaa kasvuaan kahden vuoden seurannan aikana? 4. Ovatko indusoituvat siirtymät mitattuna painoa kantavissa seurannoissa johdonmukaisia ​​ajan mittaan ja osoittavatko ne, että riittävä kiinnitys on saavutettu? 5. Onko proteettisen luun luun mineraalitiheydessä muutoksia ajan myötä PA-päällystetyssä Triathlon-polven kokonaisartroplastiassa? 6: Missä luun mineraalitiheyden muutoksia tapahtuu? 7: Onko terveydentilassa ja toiminnallisissa tuloksissa merkittävää eroa ennen polven kokonaisartroplastiaa ja sen jälkeen käyttämällä PA-pinnoitettuja Triathlon-polven kokonaisartroplastiakomponentteja? 8: Onko kävelysymmetriassa ja massakeskipisteen (COM) siirtymissä muutoksia Walkabout Portable Gait Monitor -laitteella ennen leikkausta ja sen jälkeen, ja miten tutkimustieto verrataan oireettomaan kävelyyn? ja lopuksi kysymys 9: Onko mikroliikekuvioissa eroja verrattuna muihin RSA-tietokannassamme oleviin polviimplantaattinäytteisiin?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • QEII Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oireinen polven nivelrikko, joka viittaa kirurgiseen toimenpiteeseen
  • kyky antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • merkittävä rinnakkaissairaus, joka vaikuttaa liikkumiskykyyn
  • liikemittaukset, jotka ovat normaalin alueen ulkopuolella
  • BMI > 40 (sairauslihavuus)
  • vaikea osteoporoosi tai osteopenia tai hermolihaksen vajaatoiminta
  • Myös raskaana olevat naiset suljetaan pois leikkauksen riskien vuoksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sääriluun komponentin siirtyminen RSA:lla mitattuna
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta
Subjektiivinen terveystuloskysely - SF-36, WOMAC, Knee Society Function Score, Pain Catastrophizing Scale (PCS), Self-Administrated Comorbidity Questionnaire (SCQ)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael J Dunbar, FRCSC, PhD, Dalhousie University & Capital District Health Authority

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 31. maaliskuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa