Analyse stéréophotogrammétrique (RSA) de Roentgen et absorptiométrie à rayons X à double énergie (DEXA) pour évaluer la fixation des composants d'arthroplastie totale du genou (TKA) de triathlon enduit de périapatite
Étude clinique prospective utilisant l'analyse stéréophotogrammétrique (RSA) de Roentgen et la DEXA pour évaluer la fixation des composants d'arthroplastie totale du genou Triathlon revêtus de périapatite
Le but de cette étude est double : 1) utiliser RSA pour déterminer les schémas de migration des composants de l'arthroplastie totale du genou Triathlon revêtus de PA au cours des 2 premières années postopératoires et ainsi déterminer la proportion de cas où une fixation adéquate est obtenue, et 2) pour utiliser la numérisation DEXA pour documenter les changements de densité minérale osseuse péri-prothétique en réponse à l'arthroplastie totale du genou Triathlon avec revêtement PA au cours des deux premières années postopératoires.
De plus, une évaluation de la marche et des questionnaires de résultats validés seront utilisés pour quantifier les changements dans l'état fonctionnel des sujets après la chirurgie et les schémas de migration seront comparés aux résultats obtenus lors d'études antérieures sur les composants d'arthroplastie totale du genou non cimentés menées dans ce centre. Les questions à se poser sont les suivantes : 1. Les composants parviennent-ils à une fixation adéquate sur l'os sous-jacent ? 2. Quels sont les schémas de migration (translations et rotations) des composants d'arthroplastie revêtus de PA au cours des deux premières années postopératoires et sont-ils différents de ceux observés pour d'autres implants qui ont été étudiés avec RSA dans cet établissement ? 3. Pour quelle proportion d'implants la migration continue-t-elle d'augmenter au cours des deux années de suivi ? 4. Les déplacements inductibles, mesurés lors des suivis d'appui, sont-ils cohérents dans le temps et indiquent-ils qu'une fixation adéquate a été obtenue ? 5. Y a-t-il des changements au fil du temps dans la densité minérale osseuse de l'os péri-prothétique dans l'arthroplastie totale du genou Triathlon avec revêtement PA ? 6 : Où se produisent les changements de densité minérale osseuse ? 7 : Y a-t-il une différence significative dans l'état de santé et les résultats fonctionnels avant et après l'arthroplastie totale du genou à l'aide de composants d'arthroplastie totale du genou Triathlon revêtus de PA ? 8 : Y a-t-il des changements dans la symétrie de la marche et les déplacements du centre de masse (COM) évalués avec le moniteur de marche portable Walkabout avant et après l'opération et comment les données de l'étude sur la marche se comparent-elles à la marche asymptomatique ? et enfin, Question 9 : Existe-t-il des différences dans les schémas de micromouvement entre le par rapport à d'autres échantillons d'implants de genou dans notre base de données RSA ?
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
- QEII Health Sciences Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- arthrose symptomatique du genou indiquant une intervention chirurgicale
- capacité à donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- comorbidité importante affectant la capacité à se déplacer
- amplitude des mesures de mouvement qui sont au-delà du domaine de la normale
- un IMC > 40 (obésité morbide)
- ostéoporose sévère ou ostéopénie ou déficience neuromusculaire
- les femmes enceintes seront également exclues en raison des risques de la chirurgie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Migration du composant tibial mesurée avec RSA
Délai: 2 années
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Densité minérale osseuse
Délai: 2 années
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2 années
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Questionnaires subjectifs sur les résultats de santé - SF-36, WOMAC, score de la fonction de la société du genou, échelle de catastrophisation de la douleur (PCS), questionnaire auto-administré sur la comorbidité (SCQ)
Délai: 2 années
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael J Dunbar, FRCSC, PhD, Dalhousie University & Capital District Health Authority
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CDHA-RS/2009-039
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