バイパス手術を受ける病的肥満患者の術後疼痛およびQORに対するIVリドカイン
2014年7月15日 更新者：Gildasio De Oliveira、Northwestern University
腹腔鏡下胃バイパス手術を受ける病的肥満患者の術後疼痛および回復の質に対する全身術中リドカインの効果
術中全身リドカインは、術後のオピオイド消費を減少させ、腹腔鏡下胃バイパス手術後の回復の質を改善できるか? 仮説：手術中の全身リドカインの使用は、術後のオピオイド消費を減少させ、腹腔鏡下胃バイパス手術後の回復の質を改善します。
この研究は、腹腔鏡下胃バイパス手術を受ける病的肥満患者に対するオピオイド節約戦略を確認する可能性を秘めています。 閉塞性睡眠時無呼吸の発生率が高く、術後の低酸素血症のリスクが高いため、この患者集団におけるオピオイド節約技術の開発が必要です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ASA I、II、III;
- BMI > 35 kg/m2、
- 18 歳から 70 歳までの年齢、
- 英語が上手、
- 腹腔鏡下胃バイパス手術を受けている患者、
- 3ヶ月以内に心電図。
除外基準:
- 局所麻酔薬に対するアレルギー歴、
- 慢性オピオイド使用歴、
- 妊娠中の患者、
- 心電図異常の病歴。
ドロップアウト: オープン、患者または外科医の要求への変換。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：リドカイン
リドカイン注入
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1.5 mg/kg のボーラス投与に続いて、術中期間全体で 2 mg/kg/hr の注入
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
プラセボ生理食塩水注入
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術中の生理食塩水の持続注入に加えて、リドカインと同等の生理食塩水ボーラス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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手術翌日の回復の質 40
時間枠：24時間
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手術翌日の回復の質40。 調査は回復ツールの品質であり、40 点が低く、200 点が高いです。 最小スコアは 40 で、これは最小回復スコアであり、最大スコアは 200 であり、より良い回復と見なされます。 |
24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間の総オピオイド消費量
時間枠：手術後24時間
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IV モルヒネ同等物を使用した 24 時間の総オピオイド消費量
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Wills VL, Hunt DR. Pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2000 Mar;87(3):273-84. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01374.x.
- Mun EC, Blackburn GL, Matthews JB. Current status of medical and surgical therapy for obesity. Gastroenterology. 2001 Feb;120(3):669-81. doi: 10.1053/gast.2001.22430.
- Peiser J, Lavie P, Ovnat A, Charuzi I. Sleep apnea syndrome in the morbidly obese as an indication for weight reduction surgery. Ann Surg. 1984 Jan;199(1):112-5. doi: 10.1097/00000658-198401000-00020.
- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
- Moiniche S, Mikkelsen S, Wetterslev J, Dahl JB. A qualitative systematic review of incisional local anaesthesia for postoperative pain relief after abdominal operations. Br J Anaesth. 1998 Sep;81(3):377-83. doi: 10.1093/bja/81.3.377.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2012年10月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2010年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年8月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月15日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。