IV 利多卡因对接受旁路手术的病态肥胖患者术后疼痛和 QOR 的影响
2014年7月15日 更新者：Gildasio De Oliveira、Northwestern University
术中全身利多卡因对病态肥胖患者腹腔镜胃旁路手术术后疼痛和恢复质量的影响
术中全身利多卡因能否减少术后阿片类药物的消耗并提高腹腔镜胃旁路手术后的恢复质量？ 假设：术中全身利多卡因的使用是否会减少术后阿片类药物的消耗并提高腹腔镜胃旁路手术后的恢复质量。
这项研究有可能为接受腹腔镜胃旁路手术的病态肥胖患者确认阿片类药物节约策略。 阻塞性睡眠呼吸暂停的高发病率和术后低氧血症的风险增加使得在该患者群体中开发阿片类药物保留技术成为必要。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I、II、III；
- 体重指数 > 35 公斤/平方米，
- 年龄在18-70岁之间，
- 流利的英语，
- 接受腹腔镜胃旁路手术的患者，
- 3个月内做心电图。
排除标准：
- 对局部麻醉剂过敏的历史，
- 长期使用阿片类药物的历史，
- 怀孕的病人，
- 心电图异常史。
辍学：转换为公开、患者或外科医生的请求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：利多卡因
利多卡因输液
|
1.5 mg/kg 推注，然后在整个术中输注 2 mg/kg/hr
|
|
PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂
安慰剂生理盐水输液
|
术中持续输注生理盐水，同时推注相当于利多卡因的生理盐水
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术后第二天的恢复质量 40
大体时间：24小时
|
手术后第二天的恢复质量 40。 该调查是一种恢复工具的质量，40 分是低分，200 分是高分。 最低分数是 40，这是最低恢复分数，最高分数是 200，这被认为是更好的恢复。 |
24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
24 小时阿片类药物总消耗量
大体时间：术后24小时
|
使用 IV 吗啡等效物的 24 小时阿片类药物总消耗量
|
术后24小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Wills VL, Hunt DR. Pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2000 Mar;87(3):273-84. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01374.x.
- Mun EC, Blackburn GL, Matthews JB. Current status of medical and surgical therapy for obesity. Gastroenterology. 2001 Feb;120(3):669-81. doi: 10.1053/gast.2001.22430.
- Peiser J, Lavie P, Ovnat A, Charuzi I. Sleep apnea syndrome in the morbidly obese as an indication for weight reduction surgery. Ann Surg. 1984 Jan;199(1):112-5. doi: 10.1097/00000658-198401000-00020.
- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
- Moiniche S, Mikkelsen S, Wetterslev J, Dahl JB. A qualitative systematic review of incisional local anaesthesia for postoperative pain relief after abdominal operations. Br J Anaesth. 1998 Sep;81(3):377-83. doi: 10.1093/bja/81.3.377.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年7月15日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.