Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

IV. lidokain a posztoperatív fájdalomra és QOR a bypass műtéten átesett morbid elhízott betegekre

2014. július 15. frissítette: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

A szisztémás intraoperatív lidokain hatása a posztoperatív fájdalomra és a gyógyulás minőségére olyan morbid elhízott betegeknél, akik laparoszkópos gyomorbypass műtéten esnek át

Csökkentheti-e az intraoperatív szisztémás lidokain a posztoperatív opioidfogyasztást és javíthatja-e a gyógyulás minőségét laparoszkópos gyomorbypass műtét után? A hipotézisek: Az intraoperatív szisztémás lidokain alkalmazása csökkenti-e a posztoperatív opioidfogyasztást és javítja-e a gyógyulás minőségét laparoszkópos gyomorbypass műtét után.

Ez a tanulmány megerősítheti az opioid megtakarító stratégiát a laparoszkópos gyomor-bypass műtéten áteső morbid elhízott betegeknél. Az obstruktív alvási apnoe magas előfordulási gyakorisága és a posztoperatív hypoxemia fokozott kockázata indokolttá teszi az opioid megtakarító technikák kidolgozását ebben a betegpopulációban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

51

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • 18-70 év közötti életkor,
  • Folyékonyan beszél angolul,
  • Laparoszkópos gyomor-bypass-on átesett betegek,
  • EKG 3 hónapon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni allergia története,
  • Krónikus opioidhasználat története,
  • Terhes betegek,
  • EKG rendellenességek anamnézisében.

Lemorzsolódás: Nyílt, beteg- vagy sebészkérésre történő átalakítás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: HÁRMAS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Lidokain infúzió
Drog: Lidokain infúzió
1,5 mg/ttkg bólus, majd 2 mg/kg/óra infúzió a műtét alatt
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo normál sóoldat infúzió
Drog: Normál sóoldat
A lidokainéval megegyező sóoldat bólus a normál sóoldat folyamatos infúziója mellett az intraoperatív időszakban
Más nevek:
  • Placebo infúzió

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyulás minősége 40 a műtét utáni napon
Időkeret: 24 óra

A gyógyulás minősége 40 a műtét utáni napon. A felmérés minőségi helyreállítási eszköz, és a 40-es pontszám alacsony, a 200-as pedig magas.

A minimális pontszám 40, ami a minimális felépülési pontszám, és a maximális pontszám 200, ami jobb felépülésnek számít.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
24 órás teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órás teljes opioid fogyasztás IV morfium ekvivalens alkalmazásával
24 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Northwestern University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. június 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2012. október 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. augusztus 11.

Első közzététel (BECSLÉS)

2010. augusztus 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2014. augusztus 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2014. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STU00032300

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

Klinikai vizsgálatok a Lidokain infúzió

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel