Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IV lidokain på postoperativ smerte og QOR på sygelige overvægtige patienter, der gennemgår bypass-kirurgi

15. juli 2014 opdateret af: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Effekten af ​​systemisk intraoperativ lidokain på postoperativ smerte og kvalitet af bedring på sygelige overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-operation

Kan intraoperativ systemisk lidokain reducere postoperativt opioidforbrug og forbedre kvaliteten af ​​restitutionen efter laparoskopisk gastrisk bypass-operation? Hypoteserne: reducerer brugen af ​​intraoperativ systemisk lidokain postoperativt opioidforbrug og forbedrer kvaliteten af ​​restitution efter laparoskopisk gastrisk bypass-operation.

Denne undersøgelse har potentialet til at bekræfte en opioidbesparende strategi for sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass-operation. Den høje forekomst af obstruktiv søvnapnø og den øgede risiko for postoperativ hypoxæmi gør udviklingen af ​​opioidbesparende teknikker i denne patientpopulation berettiget.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Alder mellem 18-70,
  • Flydende engelsk,
  • Patienter, der gennemgår laparoskopisk gastrisk bypass,
  • EKG indenfor 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med allergi over for lokalbedøvelse,
  • Historie om kronisk opioidbrug,
  • Gravide patienter,
  • Anamnese med EKG-abnormiteter.

Frafald: Konvertering til åben, patient eller kirurg anmodning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Lidokain infusion
Medicin: Lidokain infusion
1,5 mg/kg bolus efterfulgt af en infusion på 2 mg/kg/time gennem hele den intraoperative periode
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo normal saltvandsinfusion
Medicin: Normal saltvand
Saltvandsbolus svarende til den for lidocain ud over kontinuerlig infusion af normalt saltvand under den intraoperative periode
Andre navne:
  • Placebo infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 dagen efter operationen
Tidsramme: 24 timer

Quality of Recovery 40 dagen efter operationen. Undersøgelsen er et kvalitetsværktøj til gendannelse, og en score på 40 er lav og 200 er høj.

Minimumsscoren er 40, hvilket er minimumsscore for restitution, og deres maksimale score er 200, hvilket betragtes som bedre restitution.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
24 timers samlet opioidforbrug
Tidsramme: 24 timer efter operationen
24 timers samlet opioidforbrug ved brug af IV morfinækvivalenter
24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2010

Først opslået (SKØN)

12. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2014

Sidst verificeret

1. juli 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STU00032300

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Lidokain infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner