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Lidocaina IV sul dolore postoperatorio e QOR su pazienti obesi patologici sottoposti a chirurgia di bypass

15 luglio 2014 aggiornato da: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

L'effetto della lidocaina sistemica intraoperatoria sul dolore postoperatorio e sulla qualità del recupero nei pazienti con obesità patologica sottoposti a intervento di bypass gastrico laparoscopico

La lidocaina sistemica intraoperatoria può ridurre il consumo di oppioidi postoperatorio e migliorare la qualità del recupero dopo un intervento chirurgico di bypass gastrico laparoscopico? Le ipotesi: l'uso di lidocaina sistemica intraoperatoria riduce il consumo di oppioidi postoperatori e migliora la qualità del recupero dopo intervento di bypass gastrico laparoscopico.

Questo studio ha il potenziale per confermare una strategia di risparmio di oppioidi per i pazienti con obesità patologica sottoposti a intervento chirurgico di bypass gastrico laparoscopico. L'elevata incidenza di apnea ostruttiva del sonno e l'aumento del rischio di ipossiemia postoperatoria rendono giustificato lo sviluppo di tecniche di risparmio di oppioidi in questa popolazione di pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • AS I, II, III;
  • IMC > 35 kg/m2,
  • Età compresa tra 18-70,
  • Fluente in inglese,
  • Pazienti sottoposti a bypass gastrico laparoscopico,
  • ECG entro 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  • Storia di allergia agli anestetici locali,
  • Storia di uso cronico di oppioidi,
  • Pazienti in gravidanza,
  • Storia di anomalie dell'ECG.

Abbandono: Conversione in apertura, richiesta del paziente o del chirurgo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Lidocaina
Infusione di lidocaina
Droga: Infusione di lidocaina
Bolo di 1,5 mg/kg seguito da un'infusione di 2 mg/kg/h per tutto il periodo intraoperatorio
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Infusione salina normale placebo
Droga: Salino Normale
Bolo salino pari a quello della lidocaina in aggiunta all'infusione continua di soluzione fisiologica durante il periodo intraoperatorio
Altri nomi:
  • Infusione di placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità del recupero 40 il giorno dopo l'intervento chirurgico
Lasso di tempo: 24 ore

Qualità del recupero 40 il giorno dopo l'intervento chirurgico. Il sondaggio è uno strumento di recupero della qualità e un punteggio di 40 è basso e 200 è alto.

Il punteggio minimo è 40 che è il punteggio di recupero minimo e il punteggio massimo è 200 che è considerato un recupero migliore.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Consumo totale di oppioidi nelle 24 ore utilizzando equivalenti di morfina EV
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northwestern University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 luglio 2014

Ultimo verificato

1 luglio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STU00032300

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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