Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IV lidokain på postoperativ smerte og QOR på sykelig overvektige pasienter som gjennomgår bypass-kirurgi

15. juli 2014 oppdatert av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Effekten av systemisk intraoperativt lidokain på postoperativ smerte og restitusjonskvalitet på sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass-kirurgi

Kan intraoperativ systemisk lidokain redusere postoperativt opioidforbruk og forbedre kvaliteten på utvinningen etter laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon? Hypotesene: reduserer bruken av intraoperativ systemisk lidokain postoperativt opioidforbruk og forbedrer kvaliteten på utvinningen etter laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon.

Denne studien har potensial til å bekrefte en opioidsparende strategi for sykelig overvektige pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass-operasjon. Den høye forekomsten av obstruktiv søvnapné og den økte risikoen for postoperativ hypoksemi gjør utviklingen av opioidsparende teknikker i denne pasientpopulasjonen berettiget.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Alder mellom 18-70,
  • Flytende engelsk,
  • Pasienter som gjennomgår laparoskopisk gastrisk bypass,
  • EKG innen 3 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med allergi mot lokalbedøvelse,
  • Historie med kronisk opioidbruk,
  • Gravide pasienter,
  • Historie med EKG-avvik.

Frafall: Konvertering til åpen, pasient- eller kirurgforespørsel.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: TRIPLE

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Lidokain infusjon
Legemiddel: Lidokain infusjon
1,5 mg/kg bolus etterfulgt av en infusjon på 2 mg/kg/time gjennom hele den intraoperative perioden
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo normal saltvannsinfusjon
Legemiddel: Vanlig saltvann
Saltvannsbolus lik den til lidokain i tillegg til kontinuerlig infusjon av normalt saltvann under den intraoperative perioden
Andre navn:
  • Placebo infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Quality of Recovery 40 dagen etter operasjonen
Tidsramme: 24 timer

Quality of Recovery 40 dagen etter operasjonen. Undersøkelsen er et kvalitetsverktøy for gjenoppretting og en poengsum på 40 er lav og 200 er høy.

Minste poengsum er 40 som er minimum poengsum for utvinning og maksimal poengsum er 200 som anses som bedre utvinning.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
24 timers totalt opioidforbruk
Tidsramme: 24 timer etter operasjonen
24 timers totalt opioidforbruk ved bruk av IV morfinekvivalenter
24 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Northwestern University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. oktober 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

12. august 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

7. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2014

Sist bekreftet

1. juli 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU00032300

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere