Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IV Lidokaiini leikkauksen jälkeiseen kipuun ja QOR sairaalloiseen liikalihaviin potilaisiin, joille tehdään ohitusleikkaus

tiistai 15. heinäkuuta 2014 päivittänyt: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Systeemisen intraoperatiivisen lidokaiinin vaikutus leikkauksen jälkeiseen kipuun ja toipumisen laatuun sairaalloisilla liikalihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus

Voiko intraoperatiivinen systeeminen lidokaiini vähentää leikkauksen jälkeistä opioidien kulutusta ja parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen? Hypoteesit: Vähentääkö intraoperatiivisen systeemisen lidokaiinin käyttö opioidien kulutusta leikkauksen jälkeen ja parantaa toipumisen laatua laparoskooppisen mahalaukun ohitusleikkauksen jälkeen.

Tämä tutkimus voi vahvistaa opioideja säästävän strategian sairaalloisille lihaville potilaille, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus. Obstruktiivisen uniapnean korkea ilmaantuvuus ja lisääntynyt postoperatiivisen hypoksemian riski tekevät opioideja säästävien tekniikoiden kehittämisen tässä potilasjoukossa perusteltua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Ikä 18-70,
  • Sujuva englannin kielen taito,
  • Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen mahalaukun ohitusleikkaus,
  • EKG 3 kuukauden sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia paikallispuuduteille,
  • krooninen opioidien käyttö,
  • Raskaana olevat potilaat,
  • EKG-poikkeavuuksien historia.

Pudotus: Muuntaminen avoimeksi, potilaan tai kirurgin pyynnöstä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaiini
Lidokaiini-infuusio
Lääke: Lidokaiini-infuusio
1,5 mg/kg bolus, jota seuraa infuusio 2 mg/kg/h koko leikkauksen aikana
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Plasebo Normaali suolaliuos
Lääke: Normaali suolaliuos
Lidokaiinia vastaava suolaliuosbolus normaalin suolaliuoksen jatkuvan infuusion lisäksi leikkauksen aikana
Muut nimet:
  • Placebo-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toipumisen laatu 40 leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: 24 tuntia

Toipumisen laatu 40 leikkauksen jälkeisenä päivänä. Kysely on laadukas palautustyökalu, ja pistemäärä 40 on alhainen ja 200 korkea.

Minimipistemäärä on 40, mikä on pienin palautumispiste, ja maksimipistemäärä on 200, jota pidetään parempana palautumisena.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
24 tunnin opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tunnin opioidien kokonaiskulutus IV morfiiniekvivalenteilla
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Northwestern University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. kesäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. heinäkuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. elokuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. elokuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 7. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. heinäkuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STU00032300

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa