Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

IV lidokain na pooperační bolest a QOR na morbidní obézní pacienty podstupující bypass

15. července 2014 aktualizováno: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Vliv systémového intraoperačního lidokainu na pooperační bolest a kvalitu zotavení u morbidních obézních pacientů podstupujících laparoskopickou operaci bypassu žaludku

Může intraoperační systémový lidokain snížit pooperační spotřebu opioidů a zlepšit kvalitu zotavení po laparoskopickém bypassu žaludku? Hypotézy: snižuje použití intraoperačního systémového lidokainu pooperační spotřebu opioidů a zlepšuje kvalitu rekonvalescence po laparoskopickém bypassu žaludku.

Tato studie má potenciál potvrdit strategii šetřící opioidy u morbidních obézních pacientů podstupujících laparoskopický bypass žaludku. Vysoký výskyt obstrukční spánkové apnoe a zvýšené riziko pooperační hypoxémie činí vývoj opioid šetřících technik u této populace pacientů oprávněným.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Věk 18-70,
  • Plynně v angličtině,
  • Pacienti podstupující laparoskopický bypass žaludku,
  • EKG do 3 měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • anamnéza alergie na lokální anestetika,
  • Historie chronického užívání opioidů,
  • těhotné pacientky,
  • Anamnéza abnormalit EKG.

Dropout: Převod na otevření, požadavek pacienta nebo chirurga.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Infuze lidokainu
Lék: Infuze lidokainu
1,5 mg/kg bolus následovaný infuzí 2 mg/kg/h během intraoperačního období
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo normální infuze fyziologického roztoku
Lék: Běžná slanost
Bolus fyziologického roztoku stejný jako lidokain navíc k kontinuální infuzi normálního fyziologického roztoku během intraoperačního období
Ostatní jména:
  • Infuze placeba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita zotavení 40 den po operaci
Časové okno: 24 hodin

Kvalita zotavení 40 den po operaci. Průzkum je nástroj kvality obnovy a skóre 40 je nízké a 200 je vysoké.

Minimální skóre je 40, což je minimální skóre zotavení a jejich maximální skóre je 200, což je považováno za lepší.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba opioidů za 24 hodin
Časové okno: 24 hodin po operaci
Celková spotřeba opioidů za 24 hodin za použití IV ekvivalentů morfinu
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Northwestern University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2012

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2010

První zveřejněno (ODHAD)

12. srpna 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2014

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STU00032300

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Infuze lidokainu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit