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Lidocaïne IV sur la douleur postopératoire et QOR sur les patients obèses morbides subissant une chirurgie de pontage

15 juillet 2014 mis à jour par: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

L'effet de la lidocaïne peropératoire systémique sur la douleur postopératoire et la qualité de la récupération chez les patients obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique

La lidocaïne systémique peropératoire peut-elle diminuer la consommation postopératoire d'opioïdes et améliorer la qualité de la récupération après un pontage gastrique laparoscopique ? Les hypothèses : l'utilisation de la lidocaïne systémique peropératoire diminue-t-elle la consommation postopératoire d'opioïdes et améliore-t-elle la qualité de la récupération après un pontage gastrique laparoscopique ?

Cette étude a le potentiel de confirmer une stratégie d'épargne des opioïdes pour les patients obèses morbides subissant un pontage gastrique laparoscopique. L'incidence élevée de l'apnée obstructive du sommeil et le risque accru d'hypoxémie postopératoire justifient le développement de techniques d'épargne des opioïdes chez cette population de patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

51

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I, II, III ;
  • IMC > 35 kg/m2,
  • Âge entre 18 et 70 ans,
  • Anglais courant,
  • Patients subissant un pontage gastrique laparoscopique,
  • ECG dans les 3 mois.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'allergie aux anesthésiques locaux,
  • Antécédents de consommation chronique d'opioïdes,
  • Patientes enceintes,
  • Antécédents d'anomalies ECG.

Abandon : Conversion en ouverture, demande du patient ou du chirurgien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne
Perfusion de lidocaïne
Médicament: Infusion de lidocaïne
Bolus de 1,5 mg/kg suivi d'une perfusion de 2 mg/kg/h pendant toute la période peropératoire
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo Perfusion saline normale
Médicament: Solution saline normale
Bolus salin égal à celui de la lidocaïne en plus d'une perfusion continue de solution saline normale pendant la période peropératoire
Autres noms:
  • Perfusion placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de récupération 40 le lendemain de la chirurgie
Délai: 24 heures

Qualité de récupération 40 le lendemain de la chirurgie. L'enquête est un outil de récupération de la qualité et un score de 40 est faible et 200 est élevé.

Le score minimum est de 40 qui est le score de récupération minimum et le score maximum est de 200 qui est considéré comme une meilleure récupération.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'opioïdes sur 24 heures
Délai: 24 heures après la chirurgie
Consommation totale d'opioïdes sur 24 heures en utilisant des équivalents de morphine IV
24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Northwestern University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2010

Première publication (ESTIMATION)

12 août 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

7 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juillet 2014

Dernière vérification

1 juillet 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STU00032300

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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