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바이패스 수술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 통증과 QOR에 대한 IV 리도카인

2014년 7월 15일 업데이트: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

복강경 위 우회술을 받는 병적 비만 환자의 수술 후 통증 및 회복의 질에 대한 전신 수술 중 리도카인의 효과

수술 중 전신 리도카인이 복강경 위 우회 수술 후 수술 후 오피오이드 소비를 줄이고 회복의 질을 향상시킬 수 있습니까? 가설: 수술 중 전신 리도카인을 사용하면 수술 후 아편유사제 소비가 감소하고 복강경 위우회술 후 회복의 질이 향상됩니다.

이 연구는 복강경 위우회술을 받는 병적 비만 환자를 위한 아편유사제 절약 전략을 확인할 수 있는 가능성이 있습니다. 폐쇄성 수면 무호흡증의 높은 발생률과 수술 후 저산소혈증의 위험 증가로 인해 이 환자 집단에서 아편유사제 절약 기술의 개발이 필요합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

51

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I, II,III;
  • BMI > 35kg/m2,
  • 18-70세 사이의 연령,
  • 유창한 영어,
  • 복강경 위우회술을 받는 환자,
  • 3개월 이내 심전도.

제외 기준:

  • 국소 마취제에 대한 알레르기 병력,
  • 만성 오피오이드 사용 이력,
  • 임산부,
  • EKG 이상의 병력.

드롭아웃: 개방, 환자 또는 외과의사 요청으로의 전환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 부분 마취
리도카인 주입
의약품: 리도카인 주입
1.5 mg/kg 볼루스 후 수술 중 전체 기간 동안 2 mg/kg/hr 주입
플라시보_COMPARATOR: 위약
위약 정상 식염수 주입
의약품: 일반 식염수
수술 중 정상 식염수를 지속적으로 주입하는 것 외에 리도카인과 동일한 식염수 bolus
다른 이름들:
  • 위약 주입

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 다음날 회복의 질 40
기간: 24 시간

수술 다음날 회복의 질 40. 설문 조사는 복구 도구의 품질이며 40점은 낮고 200점은 높습니다.

최소 점수는 최소 회복 점수인 40이고 최대 점수는 200으로 더 나은 회복으로 간주됩니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
24시간 총 오피오이드 소비량
기간: 수술 후 24시간
IV 모르핀 등가물을 사용한 24시간 총 오피오이드 소비
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Northwestern University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 8월 11일

처음 게시됨 (추정)

2010년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STU00032300

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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