IV Lidocain bei postoperativen Schmerzen und QOR bei krankhaft adipösen Patienten, die sich einer Bypass-Operation unterziehen
15. Juli 2014 aktualisiert von: Gildasio De Oliveira, Northwestern University
Die Wirkung von systemischem intraoperativem Lidocain auf postoperative Schmerzen und die Qualität der Genesung bei krankhaft adipösen Patienten, die sich einer laparoskopischen Magenbypass-Operation unterziehen
Kann intraoperatives systemisches Lidocain den postoperativen Opioidverbrauch verringern und die Erholungsqualität nach einer laparoskopischen Magenbypass-Operation verbessern? Die Hypothesen: Verringert die Anwendung von intraoperativem systemischem Lidocain den postoperativen Opioidverbrauch und verbessert die Genesungsqualität nach einer laparoskopischen Magenbypass-Operation.
Diese Studie hat das Potenzial, eine Strategie zur Einsparung von Opioiden bei krankhaft adipösen Patienten zu bestätigen, die sich einer laparoskopischen Magenbypass-Operation unterziehen. Die hohe Inzidenz obstruktiver Schlafapnoe und das erhöhte Risiko einer postoperativen Hypoxämie machen die Entwicklung opioidsparender Techniken bei dieser Patientenpopulation gerechtfertigt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
51
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I, II, III;
- BMI > 35 kg/m2,
- Alter zwischen 18-70,
- Fließend Englisch,
- Patienten mit laparoskopischem Magenbypass,
- EKG innerhalb von 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer Allergie gegen Lokalanästhetika,
- Geschichte des chronischen Opioidkonsums,
- Schwangere Patientinnen,
- Vorgeschichte von EKG-Anomalien.
Dropout: Umwandlung in offen, Patienten- oder Chirurgenwunsch.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocain
Lidocain-Infusion
|
1,5 mg/kg Bolus, gefolgt von einer Infusion von 2 mg/kg/h während der gesamten intraoperativen Phase
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo Normale Kochsalzinfusion
|
Bolus mit Kochsalzlösung, der dem von Lidocain entspricht, zusätzlich zur kontinuierlichen Infusion von normaler Kochsalzlösung während der intraoperativen Phase
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erholungsqualität 40 am Tag nach der Operation
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Erholungsqualität 40 am Tag nach der Operation. Die Umfrage ist ein Tool zur Wiederherstellung der Qualität, und eine Punktzahl von 40 ist niedrig und 200 hoch. Die Mindestpunktzahl beträgt 40, was die minimale Erholungspunktzahl ist, und die maximale Punktzahl beträgt 200, was als bessere Erholung angesehen wird. |
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
24-Stunden-Gesamtopioidkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
24-Stunden-Gesamtopioidkonsum unter Verwendung von IV-Morphinäquivalenten
|
24 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rosenberg-Adamsen S, Kehlet H, Dodds C, Rosenberg J. Postoperative sleep disturbances: mechanisms and clinical implications. Br J Anaesth. 1996 Apr;76(4):552-9. doi: 10.1093/bja/76.4.552. No abstract available.
- Wills VL, Hunt DR. Pain after laparoscopic cholecystectomy. Br J Surg. 2000 Mar;87(3):273-84. doi: 10.1046/j.1365-2168.2000.01374.x.
- Mun EC, Blackburn GL, Matthews JB. Current status of medical and surgical therapy for obesity. Gastroenterology. 2001 Feb;120(3):669-81. doi: 10.1053/gast.2001.22430.
- Peiser J, Lavie P, Ovnat A, Charuzi I. Sleep apnea syndrome in the morbidly obese as an indication for weight reduction surgery. Ann Surg. 1984 Jan;199(1):112-5. doi: 10.1097/00000658-198401000-00020.
- Kyzer S, Charuzi I. Obstructive sleep apnea in the obese. World J Surg. 1998 Sep;22(9):998-1001. doi: 10.1007/s002689900506.
- Alexander CM, Gross JB. Sedative doses of midazolam depress hypoxic ventilatory responses in humans. Anesth Analg. 1988 Apr;67(4):377-82.
- Goldstein A, Grimault P, Henique A, Keller M, Fortin A, Darai E. Preventing postoperative pain by local anesthetic instillation after laparoscopic gynecologic surgery: a placebo-controlled comparison of bupivacaine and ropivacaine. Anesth Analg. 2000 Aug;91(2):403-7. doi: 10.1097/00000539-200008000-00032.
- Shaw IC, Stevens J, Krishnamurthy S. The influence of intraperitoneal bupivacaine on pain following major laparoscopic gynaecological procedures. Anaesthesia. 2001 Nov;56(11):1041-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.2001.02215.x.
- Moiniche S, Mikkelsen S, Wetterslev J, Dahl JB. A qualitative systematic review of incisional local anaesthesia for postoperative pain relief after abdominal operations. Br J Anaesth. 1998 Sep;81(3):377-83. doi: 10.1093/bja/81.3.377.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Oktober 2012
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
12. August 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
7. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2014
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Postoperative Komplikationen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Schmerzen, postoperativ
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Membrantransportmodulatoren
- Anästhetika, lokal
- Spannungsgesteuerte Natriumkanalblocker
- Natriumkanalblocker
- Lidocain
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00032300
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Schmerzen
-
Foundation IRCCS San Matteo HospitalAktiv, nicht rekrutierendGreater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenItalien
-
Gazi UniversityAbgeschlossenGesäß-Tendinitis | Greater Trochanteric Pain Syndrome beider unteren ExtremitätenTruthahn
-
Lawson Health Research InstituteNoch keine RekrutierungSchmerzen im unteren Rücken | Greater Trochanteric Pain Syndrome
-
C.R.Darnall Army Medical CenterUnbekanntGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Guna S.p.aBeendetGreater Trochanteric Pain Syndrome | Pertrochantäre Fraktur | Gesäß-Tendinitis | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sehnenerkrankung | GesäßmuskulaturItalien
-
Smith & Nephew, Inc.AbgeschlossenHüftschmerzen chronisch | Greater Trochanteric Pain SyndromeAustralien
-
NHS Greater Glasgow and ClydeNHS Research ScotlandRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigtes Königreich
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeTruthahn
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
-
Montefiore Medical CenterNoch keine RekrutierungGreater Trochanteric Pain SyndromeVereinigte Staaten
Klinische Studien zur Lidocain-Infusion
-
University of Vermont Medical CenterBeendetSchmerzen, postoperativ | OpioidgebrauchVereinigte Staaten
-
Aretaieion University HospitalRekrutierungSchmerzen, postoperativ | Schmerz, akut | Ketamin | Schmerz, chronisch | Magnesium | Schmerz, Neuropath | Lidocain | Depressiva des zentralen Nervensystems | Analgetika | Neurotransmitter-Agenten | Analgetika, nicht narkotischGriechenland
-
Hospital de BaseAbgeschlossenPostoperative SchmerzenBrasilien
-
Nordsjaellands HospitalInnovation Fund DenmarkAbgeschlossen
-
Ain Shams UniversityNoch keine RekrutierungOpioidgebrauch | WirbelsäulenfusionÄgypten
-
Anqing Municipal HospitalAbgeschlossenDexmedetomidin | Übelkeit und Erbrechen, postoperativ | LidocainChina
-
Aswan University HospitalUnbekanntUnfruchtbarkeitÄgypten
-
Yonsei UniversityAbgeschlossenLungenkrebs (primär, metastasierend) | Gutartige Lungenmasse, die operiert werden mussKorea, Republik von
-
Assiut UniversityRekrutierungVollständige intravenöse Anästhesie | Inhalationsanästhesie | Chirurgische Stressreaktion | Zielgesteuerte InfusionÄgypten
-
Lawson Health Research InstituteAbgeschlossen