Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

IV Lidocaïne over postoperatieve pijn en QOR bij patiënten met morbide obesitas die een bypassoperatie ondergaan

15 juli 2014 bijgewerkt door: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Het effect van systemische intraoperatieve lidocaïne op postoperatieve pijn en kwaliteit van herstel bij patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbypassoperatie ondergaan

Kan intraoperatieve systemische lidocaïne de postoperatieve opioïdenconsumptie verminderen en de kwaliteit van herstel verbeteren na een laparoscopische maagbypassoperatie? De hypothesen: vermindert het gebruik van intraoperatieve systemische lidocaïne de postoperatieve opioïdenconsumptie en verbetert de kwaliteit van het herstel na een laparoscopische maagbypassoperatie.

Deze studie heeft het potentieel om een ​​strategie voor het sparen van opioïden te bevestigen voor patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische maagbypassoperatie ondergaan. De hoge incidentie van obstructieve slaapapneu en het verhoogde risico op postoperatieve hypoxemie maken de ontwikkeling van opioïdsparende technieken in deze patiëntenpopulatie gerechtvaardigd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Leeftijd tussen 18-70,
  • Vloeiend in het Engels,
  • Patiënten die een laparoscopische maagbypass ondergaan,
  • ECG binnen 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergie voor lokale anesthetica,
  • Geschiedenis van chronisch opioïdengebruik,
  • Zwangere patiënten,
  • Geschiedenis van ECG-afwijkingen.

Uitval: Conversie naar open, patiënt- of chirurgenverzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERDRIEVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaïne
Lidocaïne infusie
Geneesmiddel: Lidocaïne-infusie
Bolus van 1,5 mg/kg gevolgd door een infuus van 2 mg/kg/uur gedurende de gehele intra-operatieve periode
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo normale zoutoplossing infusie
Geneesmiddel: Normale zoutoplossing
Bolus zoutoplossing gelijk aan die van lidocaïne naast continue infusie van normale zoutoplossing tijdens de intra-operatieve periode
Andere namen:
  • Placebo-infusie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van herstel 40 op de dag na de operatie
Tijdsspanne: 24 uur

Kwaliteit van herstel 40 op de dag na de operatie. De enquête is een kwaliteitshersteltool en een score van 40 is laag en 200 is hoog.

De minimale score is 40, wat de minimale herstelscore is en de maximale score is 200, wat als een beter herstel wordt beschouwd.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
24 uur totaal opioïdenverbruik
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
24-uurs totale opioïdenconsumptie met IV-morfine-equivalenten
24 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Northwestern University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2012

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

12 augustus 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

7 augustus 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2014

Laatst geverifieerd

1 juli 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STU00032300

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren