Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение лидокаина при послеоперационной боли и КОР у пациентов с патологическим ожирением, перенесших операцию шунтирования

15 июля 2014 г. обновлено: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Влияние системного интраоперационного лидокаина на послеоперационную боль и качество восстановления у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическую операцию по шунтированию желудка

Может ли интраоперационный системный лидокаин снизить послеоперационное потребление опиоидов и улучшить качество восстановления после лапароскопической операции по обходному желудочному анастомозу? Гипотезы: снижает ли интраоперационное системное введение лидокаина послеоперационное потребление опиоидов и улучшает ли качество восстановления после лапароскопического желудочного шунтирования.

Это исследование может подтвердить стратегию экономии опиоидов у пациентов с патологическим ожирением, перенесших лапароскопическое шунтирование желудка. Высокая частота обструктивного апноэ во сне и повышенный риск послеоперационной гипоксемии делают оправданной разработку опиоидосберегающих методов у этой группы пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

51

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I, II, III;
  • ИМТ > 35 кг/м2,
  • Возраст от 18 до 70 лет,
  • Свободно владеющий английским,
  • Пациенты, перенесшие лапароскопическое шунтирование желудка,
  • ЭКГ в течение 3 мес.

Критерий исключения:

  • Аллергия на местные анестетики в анамнезе,
  • История хронического употребления опиоидов,
  • Беременные пациенты,
  • История нарушений ЭКГ.

Исключение: преобразование в открытый запрос пациента или хирурга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ТРОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Лидокаин
Инфузия лидокаина
Лекарство: Инфузия лидокаина
1,5 мг/кг болюсно с последующей инфузией 2 мг/кг/ч в течение всего интраоперационного периода
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Инфузия физиологического раствора плацебо
Лекарство: Физиологический раствор
Солевой болюс, равный лидокаину, в дополнение к непрерывной инфузии физиологического раствора в течение интраоперационного периода
Другие имена:
  • Вливание плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество восстановления 40 на следующий день после операции
Временное ограничение: 24 часа

Качество восстановления 40 на следующий день после операции. Опрос представляет собой средство восстановления качества, и 40 баллов — это низкий уровень, а 200 — высокий.

Минимальная оценка — 40, что является минимальной оценкой восстановления, а максимальная оценка — 200, что считается лучшим восстановлением.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общее потребление опиоидов за 24 часа
Временное ограничение: 24 часа после операции
Общее потребление опиоидов за 24 часа с использованием внутривенных эквивалентов морфина
24 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Northwestern University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2010 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

7 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июля 2014 г.

Последняя проверка

1 июля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STU00032300

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться