Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lidokaina IV na ból pooperacyjny i QOR u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych operacji pomostowania

15 lipca 2014 zaktualizowane przez: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Wpływ ogólnoustrojowej śródoperacyjnej lidokainy na ból pooperacyjny i jakość powrotu do zdrowia u pacjentów z olbrzymią otyłością poddawanych laparoskopowej operacji pomostowania żołądka

Czy śródoperacyjna ogólnoustrojowa lidokaina może zmniejszyć pooperacyjne zużycie opioidów i poprawić jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji pomostowania żołądka? Hipotezy: czy zastosowanie śródoperacyjnej ogólnoustrojowej lidokainy zmniejsza pooperacyjne zużycie opioidów i poprawia jakość powrotu do zdrowia po laparoskopowej operacji pomostowania żołądka.

Badanie to może potwierdzić strategię oszczędzania opioidów u chorych z otyłością olbrzymią poddawanych laparoskopowej operacji pomostowania żołądka. Duża częstość występowania obturacyjnego bezdechu sennego i zwiększone ryzyko hipoksemii pooperacyjnej uzasadniają opracowanie technik oszczędzających opioidy w tej populacji pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Wiek od 18 do 70 lat,
  • Biegły w angielskim,
  • Pacjenci poddawani laparoskopowemu pomostowaniu żołądka,
  • EKG w ciągu 3 miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia alergii na środki miejscowo znieczulające,
  • Historia przewlekłego używania opioidów,
  • pacjentki w ciąży,
  • Historia nieprawidłowości EKG.

Rezygnacja: Konwersja do otwartej prośby pacjenta lub chirurga.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POTROIĆ

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokaina
Infuzja lidokainy
Lek: Infuzja lidokainy
1,5 mg/kg bolus, a następnie infuzja 2 mg/kg/godz. przez cały okres śródoperacyjny
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Wlew normalnej soli fizjologicznej placebo
Lek: Zwykła sól fizjologiczna
Bolus soli fizjologicznej równy bolusowi lidokainy oprócz ciągłego wlewu soli fizjologicznej w okresie śródoperacyjnym
Inne nazwy:
  • Infuzja placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość powrotu do zdrowia 40 w dzień po operacji
Ramy czasowe: 24 godziny

Jakość powrotu do zdrowia 40 w dzień po operacji. Ankieta jest narzędziem jakości odzyskiwania, a wynik 40 jest niski, a 200 jest wysoki.

Minimalny wynik to 40, co jest minimalnym wynikiem odzyskiwania, a maksymalny wynik to 200, który jest uważany za lepszy powrót do zdrowia.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Całkowite spożycie opioidów w ciągu 24 godzin przy użyciu ekwiwalentów morfiny dożylnie
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Northwestern University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 listopada 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STU00032300

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infuzja lidokainy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj