Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

IV lidokain på postoperativ smärta och QOR på sjukliga överviktiga patienter som genomgår bypass-kirurgi

15 juli 2014 uppdaterad av: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

Effekten av systemiskt intraoperativt lidokain på postoperativ smärta och kvaliteten på återhämtning på sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-kirurgi

Kan intraoperativt systemiskt lidokain minska postoperativ opioidkonsumtion och förbättra kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk gastric bypass-operation? Hypoteserna: minskar användningen av intraoperativt systemiskt lidokain postoperativ opioidkonsumtion och förbättrar kvaliteten på återhämtningen efter laparoskopisk gastric bypass-operation.

Denna studie har potential att bekräfta en opioidsparande strategi för sjukliga överviktiga patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass-operation. Den höga förekomsten av obstruktiv sömnapné och den ökade risken för postoperativ hypoxemi gör utvecklingen av opioidsparande tekniker motiverad i denna patientpopulation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I, II, III;
  • BMI > 35 kg/m2,
  • Ålder mellan 18-70,
  • Flytande engelska,
  • Patienter som genomgår laparoskopisk gastric bypass,
  • EKG inom 3 månader.

Exklusions kriterier:

  • historia av allergi mot lokalanestetika,
  • Historik av kronisk opioidanvändning,
  • Gravida patienter,
  • Historik om EKG-avvikelser.

Bortfall: Konvertering till öppen, patient- eller kirurgförfrågan.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: TRIPPEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lidokain
Lidokain infusion
Läkemedel: Lidokain infusion
1,5 mg/kg bolus följt av en infusion av 2 mg/kg/timme under den intraoperativa perioden
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo normal saltlösningsinfusion
Läkemedel: Normal saltlösning
Saltlösningsbolus lika med lidokain utöver kontinuerlig infusion av normal koksaltlösning under den intraoperativa perioden
Andra namn:
  • Placebo infusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of Recovery 40 dagen efter operationen
Tidsram: 24 timmar

Quality of Recovery 40 dagen efter operationen. Undersökningen är ett kvalitetsverktyg för återställning och poängen 40 är låg och 200 är hög.

Minsta poäng är 40 vilket är minsta återhämtningspoäng och deras maximala poäng är 200 vilket anses vara bättre återhämtning.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
24 timmars total opioidkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmars total opioidkonsumtion med IV-morfinekvivalenter
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northwestern University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2012

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2010

Första postat (UPPSKATTA)

12 augusti 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

7 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2014

Senast verifierad

1 juli 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STU00032300

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera