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Lidocaína IV na dor pós-operatória e QOR em pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia de revascularização

15 de julho de 2014 atualizado por: Gildasio De Oliveira, Northwestern University

O efeito da lidocaína intraoperatória sistêmica na dor pós-operatória e na qualidade da recuperação de pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia de bypass gástrico laparoscópico

A lidocaína sistêmica intraoperatória pode diminuir o consumo de opioides no pós-operatório e melhorar a qualidade da recuperação após a cirurgia laparoscópica de bypass gástrico? As hipóteses: o uso de lidocaína sistêmica intraoperatória diminui o consumo de opioides no pós-operatório e melhora a qualidade da recuperação após cirurgia laparoscópica de bypass gástrico.

Este estudo tem o potencial de confirmar uma estratégia de economia de opioides para pacientes obesos mórbidos submetidos à cirurgia laparoscópica de bypass gástrico. A alta incidência de apnéia obstrutiva do sono e o risco aumentado de hipoxemia pós-operatória justificam o desenvolvimento de técnicas poupadoras de opioides nessa população de pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Northwestern Memorial Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I, II, III;
  • IMC > 35 kg/m2,
  • Idade entre 18-70,
  • Fluente em inglês,
  • Pacientes submetidos a bypass gástrico laparoscópico,
  • ECG em 3 meses.

Critério de exclusão:

  • História de alergia a anestésicos locais,
  • História de uso crônico de opioides,
  • Pacientes grávidas,
  • Histórico de anormalidades no ECG.

Dropout: Conversão para aberto, solicitação do paciente ou cirurgião.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Lidocaína
Infusão de lidocaína
Medicamento: Infusão de lidocaína
1,5 mg/kg em bolus seguido de infusão de 2 mg/kg/h durante todo o período intraoperatório
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Placebo Infusão Salina Normal
Medicamento: Solução salina normal
Bolus de solução salina igual ao de lidocaína, além de infusão contínua de solução salina normal durante o período intraoperatório
Outros nomes:
  • Infusão de placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de recuperação 40 no dia seguinte à cirurgia
Prazo: 24 horas

Qualidade de Recuperação 40 no Dia Após a Cirurgia. A pesquisa é uma ferramenta de recuperação de qualidade e uma pontuação de 40 é baixa e 200 é alta.

A pontuação mínima é 40, que é a pontuação mínima de recuperação, e a pontuação máxima é 200, que é considerada a melhor recuperação.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de opioides em 24 horas
Prazo: 24 horas pós cirurgia
Consumo total de opioides em 24 horas usando equivalentes de morfina IV
24 horas pós cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Northwestern University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de outubro de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

12 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

7 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de julho de 2014

Última verificação

1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • STU00032300

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