嚢胞性線維症（CF）患者のためのリラクゼーションヨガによる不安/うつ病と痛みの治療
2014年2月13日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
CF患者のためのリラクゼーションヨガによる不安/うつ病と痛みの治療
研究者の研究課題は、ヨガが嚢胞性線維症の子供の痛み、睡眠障害、不安、抑うつの症状を効果的に緩和するかどうかです. ヨガが効果的であることが証明された場合、研究者は、CF療法にヨガを取り入れることを選択した場合に経験する可能性のある利点について、CF人口を教育します. 研究者は、他の補完代替医療療法についてもさらに研究を続ける予定です。
これは、20 人の被験者を対象とした試験前後の研究です。 被験者は、独自のコントロールとして機能します。 各被験者は、10 週間にわたって 6 つのヨガ セッションに参加します。 被験者の症状は、アンケートを使用して評価されます。 調査員は、-2、-1、1、6、7、8 週目にコルチゾール レベルもテストします。コルチゾールは、ストレスの影響を受けるホルモンです。 研究中のコルチゾールのテストは、研究中の被験者のストレスレベルを判断するのに役立ちます.
調査の概要
詳細な説明
H1: ヨガ療法プログラムの実施により、CF 集団内の痛みの症状が減少します。
H2: ヨガ療法プログラムの実施により、CF 集団の睡眠障害の症状が減少します。
H3: ヨガ療法プログラムの実施により、CF 集団の不安症状が軽減されます。
H4: ヨガ療法プログラムの実施により、CF 人口のうつ病の症状が減少します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- CFの陽性診断
- 9歳から18歳までの男女
除外基準:
- CFの陽性診断なし
- 9歳未満または18歳以上
- -研究に参加する患者の能力を阻害する可能性のある付随する病気または疾患 主任研究者によって決定された
- 患者は、セッション前の週-2の30日前に治験治療研究に参加しました。
- 患者は現在、週に 1 回以上ヨガのセッションに参加しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：代替治療
特定のヨガ研究治療を受けているCF患者集団
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CF患者のために特別にデザインされたヨガプログラム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己申告アンケートで測定した生活の質の向上
時間枠：この調査は 1 年間続くと予想されます。
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ツール：CFQ-R
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この調査は 1 年間続くと予想されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己報告アンケートで測定された痛みの症状を軽減する
時間枠：1年
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ツール: 1) MSAS および 2) 追加の痛みの症状に関する質問
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1年
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自己報告アンケートとコルチゾール テストで測定された不安の症状を軽減する
時間枠：1年
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1) 唾液コルチゾール検査および 2) ツール: STAIC および HADS により評価
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1年
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自己申告アンケートで測定した睡眠障害の症状を軽減
時間枠：1年
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ツール: 1) MSAS および 2) CES-DC
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1年
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自己報告アンケートとコルチゾール テストで測定したうつ病の症状を軽減する
時間枠：1年
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ツール: 1) CES-DC、2) HADS、3) 唾液コルチゾール検査
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：John McNamara, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2013年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年8月11日
最初の投稿 (見積もり)
2010年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年2月13日
最終確認日
2014年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。