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Trattamento di ansia/depressione e dolore attraverso lo yoga di rilassamento per pazienti con fibrosi cistica (FC)

13 febbraio 2014 aggiornato da: Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Trattamento di ansia/depressione e dolore attraverso lo yoga di rilassamento per pazienti con FC

La domanda di ricerca degli investigatori è se lo yoga allevia o meno efficacemente i sintomi di dolore, disturbi del sonno, ansia e depressione nei bambini con fibrosi cistica. Se lo yoga si dimostrerà efficace, i ricercatori istruiranno la nostra popolazione FC sui benefici che potrebbero sperimentare se scegliessero di incorporare lo yoga nella loro terapia per la FC. Gli investigatori continueranno anche a fare ulteriori ricerche su altre terapie complementari di medicina alternativa.

Questo è uno studio pre/post-test con 20 soggetti. I soggetti fungeranno da propri controlli. Ogni soggetto parteciperà a sei sessioni di yoga per un periodo di dieci settimane. I sintomi dei soggetti saranno valutati con l'uso di questionari. Gli investigatori testeranno anche i livelli di cortisolo nelle settimane -2, -1, 1, 6, 7, 8. Il cortisolo è un ormone che è influenzato dallo stress. Il test del cortisolo durante lo studio ci aiuterà a determinare il livello di stress dei soggetti durante lo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

H1: L'implementazione di un programma di terapia yoga riduce i sintomi del dolore nella nostra popolazione FC.

H2: L'implementazione di un programma di terapia yoga riduce i sintomi dei disturbi del sonno nella nostra popolazione FC.

H3: L'implementazione di un programma di terapia yoga riduce i sintomi di ansia nella nostra popolazione FC.

H4: L'implementazione di un programma di terapia yoga riduce i sintomi della depressione nella nostra popolazione FC.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 9 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi positiva di FC
  • Maschi o femmine di età compresa tra 9 e 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Nessuna diagnosi positiva di FC
  • Età inferiore a 9 anni o superiore a 18 anni
  • Malattia o malattia concomitante che può inibire la capacità del paziente di partecipare allo studio come determinato dal ricercatore principale
  • Il paziente ha partecipato a uno studio di trattamento sperimentale 30 giorni prima della settimana pre-sessione -2.
  • Il paziente sta attualmente partecipando a sessioni di yoga una o più volte alla settimana.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Trattamento alternativo
La popolazione di pazienti CF che riceve il trattamento specifico dello studio yoga
Altro: Programma di trattamento yoga
programma di yoga progettato specificamente per il paziente con FC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la qualità della vita misurata attraverso questionari self-report
Lasso di tempo: Ci aspettiamo che questo studio duri un anno.
Strumento: CFQ-R
Ci aspettiamo che questo studio duri un anno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ridurre i sintomi del dolore misurati attraverso questionari self-report
Lasso di tempo: 1 anno
Strumenti: 1) MSAS e 2) Ulteriori domande sui sintomi del dolore
1 anno
Ridurre i sintomi di ansia misurati attraverso questionari di autovalutazione e test del cortisolo
Lasso di tempo: 1 anno
Valutato attraverso 1) test del cortisolo salivare e 2) strumenti: STAIC e HADS
1 anno
Ridurre i sintomi dei disturbi del sonno misurati attraverso questionari di autovalutazione
Lasso di tempo: 1 anno
strumenti: 1)MSAS e 2)CES-DC
1 anno
Ridurre i sintomi della depressione misurati attraverso questionari self-report e test del cortisolo
Lasso di tempo: 1 anno
strumenti: 1) CES-DC, 2) HADS e 3) test del cortisolo nella saliva
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2010

Primo Inserito (STIMA)

12 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0911-104

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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