Traitement de l'anxiété/de la dépression et de la douleur par le yoga de relaxation pour les patients atteints de fibrose kystique (FK)
Traitement de l'anxiété/de la dépression et de la douleur par le yoga de relaxation pour les patients atteints de mucoviscidose
La question de recherche des enquêteurs est de savoir si oui ou non le yoga atténue efficacement les symptômes de douleur, de troubles du sommeil, d'anxiété et de dépression chez les enfants atteints de mucoviscidose. Si le yoga s'avère efficace, les enquêteurs éduqueront notre population FK sur les avantages qu'ils pourraient ressentir s'ils choisissent d'incorporer le yoga dans leur thérapie contre la FK. Les chercheurs poursuivront également leurs recherches sur d'autres thérapies complémentaires de médecine alternative.
Il s'agit d'une étude pré/post-test avec 20 sujets. Les sujets serviront de leurs propres témoins. Chaque sujet participera à six séances de yoga sur une période de dix semaines. Les symptômes des sujets seront évalués à l'aide de questionnaires. Les enquêteurs testeront également les niveaux de cortisol aux semaines -2, -1, 1, 6, 7, 8. Le cortisol est une hormone qui est affectée par le stress. Le test du cortisol tout au long de l'étude nous aidera à déterminer le niveau de stress des sujets tout au long de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
H1 : La mise en œuvre d'un programme de thérapie par le yoga diminue les symptômes de la douleur au sein de notre population FK.
H2 : La mise en œuvre d'un programme de thérapie par le yoga diminue les symptômes de troubles du sommeil au sein de notre population FK.
H3 : La mise en œuvre d'un programme de thérapie par le yoga diminue les symptômes d'anxiété au sein de notre population FK.
H4 : La mise en œuvre d'un programme de thérapie par le yoga diminue les symptômes de dépression au sein de notre population FK.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic positif de mucoviscidose
- Hommes ou femmes âgés de 9 à 18 ans
Critère d'exclusion:
- Pas de diagnostic positif de mucoviscidose
- Moins de 9 ans ou plus de 18 ans
- Maladie concomitante ou maladie pouvant inhiber la capacité du patient à participer à l'étude, telle que déterminée par l'investigateur principal
- Le patient a participé à une étude de traitement expérimental 30 jours avant la semaine -2 de pré-session.
- Le patient participe actuellement à des séances de yoga une ou plusieurs fois par semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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AUTRE: Traitement alternatif
La population de patients FK recevant le traitement spécifique de l'étude de yoga
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programme de yoga conçu spécifiquement pour le patient atteint de mucoviscidose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Améliorer la qualité de vie mesurée à l'aide de questionnaires d'auto-évaluation
Délai: Nous prévoyons que cette étude durera un an.
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Outil : CFQ-R
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Nous prévoyons que cette étude durera un an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduire les symptômes de douleur mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 1 an
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Outils : 1) MSAS et 2) Questions supplémentaires sur les symptômes de la douleur
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1 an
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Réduire les symptômes d'anxiété mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation et des tests de cortisol
Délai: 1 an
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Évalué par 1) test de cortisol salivaire et 2) outils : STAIC et HADS
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1 an
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Réduire les symptômes de troubles du sommeil mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation
Délai: 1 an
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outils : 1)MSAS et 2)CES-DC
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1 an
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Réduire les symptômes de dépression mesurés par des questionnaires d'auto-évaluation et des tests de cortisol
Délai: 1 an
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outils : 1) CES-DC, 2) HADS et 3) test de cortisol salivaire
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John McNamara, MD, Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0911-104
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