通过放松瑜伽治疗囊性纤维化 (CF) 患者的焦虑/抑郁和疼痛
2014年2月13日 更新者：Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
通过放松瑜伽治疗 CF 患者的焦虑/抑郁和疼痛
研究人员研究的问题是瑜伽是否能有效缓解囊性纤维化儿童的疼痛、睡眠障碍、焦虑和抑郁症状。 如果瑜伽确实被证明有效，研究人员将教育我们的 CF 人群如果他们选择将瑜伽纳入他们的 CF 治疗，他们可能会体验到的好处。 研究人员还将继续对其他辅助替代医学疗法进行进一步研究。
这是一项有 20 个科目的前/后测试研究。 受试者将作为他们自己的对照。 每个受试者将在十周内参加六次瑜伽课程。 将使用问卷评估受试者的症状。 研究人员还将在第 -2、-1、1、6、7、8 周测试皮质醇水平。皮质醇是一种受压力影响的激素。 在整个研究过程中测试皮质醇将帮助我们确定受试者在整个研究过程中的压力水平。
研究概览
详细说明
H1：瑜伽治疗计划的实施减少了我们 CF 人群的疼痛症状。
H2：瑜伽治疗计划的实施减少了我们 CF 人群中的睡眠障碍症状。
H3：瑜伽治疗计划的实施减少了我们 CF 人群的焦虑症状。
H4：瑜伽治疗计划的实施减少了我们 CF 人群的抑郁症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55404
- Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- CF阳性诊断
- 9至18岁的男性或女性
排除标准：
- 没有 CF 阳性诊断
- 9 岁以下或 18 岁以上
- 主要研究者确定的可能抑制患者参与研究能力的伴随疾病或疾病
- 患者在会前第-2 周前30 天参加了研究性治疗研究。
- 患者目前每周参加一次或多次瑜伽课程。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：替代治疗
接受特定瑜伽学习治疗的 CF 患者群体
|
专为 CF 患者设计的瑜伽课程
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过自我报告问卷衡量改善生活质量
大体时间：我们预计这项研究将持续一年。
|
工具：CFQ-R
|
我们预计这项研究将持续一年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减轻通过自我报告问卷测量的疼痛症状
大体时间：1年
|
工具：1) MSAS 和 2) 其他疼痛症状问题
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1年
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减少通过自我报告问卷和皮质醇测试测量的焦虑症状
大体时间：1年
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通过 1) 唾液皮质醇测试和 2) 工具进行评估：STAIC 和 HADS
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1年
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减少通过自我报告问卷测量的睡眠障碍症状
大体时间：1年
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工具：1)MSAS 和 2)CES-DC
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1年
|
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减少通过自我报告问卷和皮质醇测试测量的抑郁症状
大体时间：1年
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工具：1) CES-DC，2) HADS 和 3) 唾液皮质醇测试
|
1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John McNamara, MD、Children's Hospitals and Clinics of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2010年8月11日
首次发布 (估计)
2010年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年2月13日
最后验证
2014年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.